Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мышечного индекса давления для предотвращения чрезмерной помощи во время вентиляции с поддержкой давлением

26 декабря 2021 г. обновлено: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Вентиляция с поддержкой давлением (PSV) является наиболее часто используемым режимом у пациентов на искусственной вентиляции легких. Исследования показали, что чрезмерная помощь преобладала у пациентов, перенесших PSV. До сих пор не было рекомендовано надежного метода выбора «оптимального» уровня поддержки вдоха. Недавно был введен мышечный индекс давления (PMI) для оценки степени спонтанного дыхательного усилия. Мы предполагаем, что PMI может использоваться в качестве индикатора чрезмерной поддержки во время PSV. В этом рандомизированном перекрестном исследовании поддержка вдоха установлена ​​на трех уровнях в соответствии с отрицательным, положительным и нулевым PMI. Усилие вдоха, работа дыхания и дыхательная механика сравниваются между тремя уровнями поддержки давления вдоха.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jian-Xin Zhou, MD
  • Номер телефона: 8610 59978019
  • Электронная почта: zhoujx.cn@icloud.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100070
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Контакт:
          • Yan-Lin Yang, MD
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • De-Jing Song, BS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные на ИВЛ в течение 48 часов после перехода с контролируемого режима на ПСВ

Критерий исключения:

  • История нервно-мышечных заболеваний
  • Дисфункция диафрагмы и хирургическое вмешательство в анамнезе
  • Хирургия пищевода, желудка или легких в анамнезе
  • Пониженный уровень сознания
  • Дисфункция центральной дыхательной системы
  • Рассмотрено прекращение жизнеобеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уровень поддержки вдоха с PMI равным -2
PMI представляет собой разницу между давлением плато в дыхательных путях и пиковым давлением в дыхательных путях (плато - пик) во время окклюзии дыхательных путей в конце вдоха.
Процедура: Уровень поддержки вдоха
Поддержка вдоха — это давление, создаваемое вентилятором во время вентиляции с поддержкой давлением.
Экспериментальный: Уровень поддержки вдоха с PMI равным 0
PMI представляет собой разницу между давлением плато в дыхательных путях и пиковым давлением в дыхательных путях (плато - пик) во время окклюзии дыхательных путей в конце вдоха.
Процедура: Уровень поддержки вдоха
Поддержка вдоха — это давление, создаваемое вентилятором во время вентиляции с поддержкой давлением.
Экспериментальный: Уровень поддержки вдоха с PMI, равным +2
PMI представляет собой разницу между давлением плато в дыхательных путях и пиковым давлением в дыхательных путях (плато - пик) во время окклюзии дыхательных путей в конце вдоха.
Процедура: Уровень поддержки вдоха
Поддержка вдоха — это давление, создаваемое вентилятором во время вентиляции с поддержкой давлением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инспираторное усилие
Временное ограничение: 30 минут
Инспираторное усилие измеряется как давление, создаваемое инспираторными мышцами, с помощью мониторинга давления в пищеводе.
30 минут
Работа дыхания
Временное ограничение: 30 минут
Работа дыхания измеряется по диаграмме Кэмпбелла и произведению давление-время с использованием мониторирования давления в пищеводе.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Податливость дыхательной системы (мл/см H2O)
Временное ограничение: 30 минут
Растяжимость дыхательной системы рассчитывается как отношение дыхательного объема к давлению.
30 минут
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Парциальное давление кислорода в артериальной крови
Парциальное давление кислорода в артериальной крови получают анализом газов крови.
Парциальное давление кислорода в артериальной крови
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 30 минут
Парциальное давление углекислого газа в артериальной крови определяют с помощью анализа газов крови.
30 минут
Частота дыхания (вдох/мин)
Временное ограничение: 30 минут
Расчет частоты дыхания включает неэффективный триггер.
30 минут
Дыхательный объем (мл)
Временное ограничение: 30 минут
Дыхательный объем получают путем объединения трассировки времени потока.
30 минут
Индекс быстрого поверхностного дыхания
Временное ограничение: 30 минут
Индекс быстрого поверхностного дыхания рассчитывается как отношение частоты дыхания к дыхательному объему.
30 минут
Использование добавочной дыхательной мускулатуры
Временное ограничение: 30 минут
Использование вспомогательной дыхательной мускулатуры наблюдается у постели больного.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Capital Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KY2021-012-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень поддержки вдоха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться