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Uso dell'indice muscolare di pressione per evitare un'assistenza eccessiva durante la ventilazione di supporto della pressione

26 dicembre 2021 aggiornato da: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
La ventilazione a pressione assistita (PSV) è la modalità più comunemente utilizzata nei pazienti ventilati meccanicamente. Gli studi hanno dimostrato che l'eccessiva assistenza era prevalente nei pazienti sottoposti a PSV. Finora non è stato raccomandato alcun metodo affidabile per selezionare un livello di supporto inspiratorio "ottimale". L'indice di pressione muscolare (PMI) è stato introdotto di recente per valutare il grado di sforzo respiratorio spontaneo. Ipotizziamo che il PMI possa essere utilizzato come indicatore di eccesso di assistenza durante il PSV. In questo studio incrociato randomizzato, il supporto inspiratorio è impostato su tre livelli in base a PMI negativo, positivo e zero. Lo sforzo inspiratorio, il lavoro respiratorio e la meccanica respiratoria vengono confrontati tra i tre livelli di supporto della pressione inspiratoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100070
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Contatto:
          • Yan-Lin Yang, MD
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
          • De-Jing Song, BS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ventilati meccanicamente entro 48 ore dal passaggio dalla modalità controllata alla PSV

Criteri di esclusione:

  • Storia della malattia neuromuscolare
  • Storia di disfunzione del diaframma e chirurgia
  • Storia di chirurgia esofagea, gastrica o polmonare
  • Diminuzione del livello di coscienza
  • Disfunzione del drive respiratorio centrale
  • Considerata sospensione del supporto vitale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Livello di supporto inspiratorio con PMI pari a -2
Il PMI rappresenta la differenza tra la pressione di plateau delle vie aeree e la pressione di picco delle vie aeree (plateau - picco) durante un'occlusione delle vie aeree di fine inspirazione.
Procedura: Livello di supporto inspiratorio
Il supporto inspiratorio è la pressione erogata dal ventilatore durante la ventilazione con supporto pressorio.
Sperimentale: Livello di supporto inspiratorio con PMI pari a 0
Il PMI rappresenta la differenza tra la pressione di plateau delle vie aeree e la pressione di picco delle vie aeree (plateau - picco) durante un'occlusione delle vie aeree di fine inspirazione.
Procedura: Livello di supporto inspiratorio
Il supporto inspiratorio è la pressione erogata dal ventilatore durante la ventilazione con supporto pressorio.
Sperimentale: Livello di supporto inspiratorio con PMI pari a +2
Il PMI rappresenta la differenza tra la pressione di plateau delle vie aeree e la pressione di picco delle vie aeree (plateau - picco) durante un'occlusione delle vie aeree di fine inspirazione.
Procedura: Livello di supporto inspiratorio
Il supporto inspiratorio è la pressione erogata dal ventilatore durante la ventilazione con supporto pressorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sforzo inspiratorio
Lasso di tempo: 30 minuti
Lo sforzo inspiratorio viene misurato come pressione generata dai muscoli inspiratori utilizzando il monitoraggio della pressione esofagea.
30 minuti
Lavoro di respirazione
Lasso di tempo: 30 minuti
Il lavoro respiratorio è misurato dal diagramma di Campbell e dal prodotto pressione-tempo utilizzando il monitoraggio della pressione esofagea.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compliance del sistema respiratorio (ml/cmH2O)
Lasso di tempo: 30 minuti
La compliance del sistema respiratorio è calcolata come rapporto tra il volume corrente e la pressione di guida.
30 minuti
Pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso (mmHg)
Lasso di tempo: Pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso
La pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso si ottiene mediante l'emogasanalisi.
Pressione parziale di ossigeno nel sangue arterioso
Pressione parziale dell'anidride carbonica nel sangue arterioso (mmHg)
Lasso di tempo: 30 minuti
La pressione parziale dell'anidride carbonica nel sangue arterioso si ottiene mediante l'emogasanalisi.
30 minuti
Frequenza respiratoria (respiri/min)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il calcolo della frequenza respiratoria include il trigger inefficace.
30 minuti
Volume corrente (ml)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il volume corrente è ottenuto dall'intergazione del tracciato flusso-tempo.
30 minuti
Indice di respirazione rapida e superficiale
Lasso di tempo: 30 minuti
L'indice di respirazione superficiale rapida è calcolato come il rapporto tra la frequenza respiratoria e il volume corrente.
30 minuti
L'uso del muscolo respiratorio accessorio
Lasso di tempo: 30 minuti
L'uso del muscolo respiratorio accessorio è osservato al capezzale.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2021-012-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Livello di supporto inspiratorio

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