Bruk av trykkmuskelindeks for å unngå overassistanse under trykkstøtteventilasjon
26. desember 2021 oppdatert av: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Trykkstøtteventilasjon (PSV) er den mest brukte modusen hos mekanisk ventilerte pasienter.
Studier har vist at overassistanse var utbredt hos pasienter som gjennomgikk PSV.
Til nå har ingen pålitelig metode blitt anbefalt for å velge et "optimalt" inspirasjonsstøttenivå.
Pressure muscle index (PMI) ble nylig introdusert for å evaluere graden av spontan pusteanstrengelse.
Vi antar at PMI kan brukes som en indikator for overassistanse under PSV.
I denne randomiserte crossover-studien er inspiratorisk støtte satt til tre nivåer i henhold til negativ, positiv og null PMI.
Inspiratorisk innsats, pustearbeid og respirasjonsmekanikk sammenlignes mellom de tre inspiratoriske trykkstøttenivåene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jian-Xin Zhou, MD
- Telefonnummer: 8610 59978019
- E-post: zhoujx.cn@icloud.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan-Lin Yang, MD
-
Beijing, Beijing, Kina, 100029
- Rekruttering
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ta kontakt med:
- De-Jing Song, BS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mekanisk ventilerte pasienter innen 48 timer etter overgang fra kontrollert modus til PSV
Ekskluderingskriterier:
- Historie med nevromuskulær sykdom
- Historie om diafragma dysfunksjon og kirurgi
- Anamnese med esophageal, gastrisk eller lungekirurgi
- Redusert bevissthetsnivå
- Sentral respiratorisk dysfunksjon
- Vurderes tilbakeholdelse av livsstøtte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspiratorisk støttenivå med PMI lik -2
PMI representerer forskjellen mellom platåluftveistrykk og toppluftveistrykk (platå - topp) under en endeinspiratorisk luftveisokklusjon.
|
Inspiratorisk støtte er trykket som leveres av ventilatoren under trykkstøtteventilasjon.
|
|
Eksperimentell: Inspiratorisk støttenivå med PMI lik 0
PMI representerer forskjellen mellom platåluftveistrykk og toppluftveistrykk (platå - topp) under en endeinspiratorisk luftveisokklusjon.
|
Inspiratorisk støtte er trykket som leveres av ventilatoren under trykkstøtteventilasjon.
|
|
Eksperimentell: Inspiratorisk støttenivå med PMI lik +2
PMI representerer forskjellen mellom platåluftveistrykk og toppluftveistrykk (platå - topp) under en endeinspiratorisk luftveisokklusjon.
|
Inspiratorisk støtte er trykket som leveres av ventilatoren under trykkstøtteventilasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspirerende innsats
Tidsramme: 30 minutter
|
Inspiratorisk innsats måles som trykk generert av inspirasjonsmuskler ved bruk av esophageal trykkovervåking.
|
30 minutter
|
|
Arbeid med å puste
Tidsramme: 30 minutter
|
Pustearbeidet måles ved hjelp av Campbell-diagrammet og trykk-tid-produktet ved bruk av esophageal trykkovervåking.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av luftveiene (ml/cmH2O)
Tidsramme: 30 minutter
|
Respirasjonssystemets etterlevelse beregnes som forholdet mellom tidevolum og drivtrykk.
|
30 minutter
|
|
Partialtrykk av oksygen i arterielt blod (mmHg)
Tidsramme: Partialtrykk av oksygen i arterielt blod
|
Partialtrykk av oksygen i arterielt blod oppnås ved blodgassanalyse.
|
Partialtrykk av oksygen i arterielt blod
|
|
Partialtrykk av karbondioksid i arterielt blod (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
|
Partialtrykk av karbondioksid i arterielt blod oppnås ved blodgassanalyse.
|
30 minutter
|
|
Respirasjonsfrekvens (pust/min)
Tidsramme: 30 minutter
|
Respirasjonsfrekvensberegning inkluderer ineffektiv trigger.
|
30 minutter
|
|
Tidevannsvolum (ml)
Tidsramme: 30 minutter
|
Tidevannsvolum oppnås ved intergasjon av strømningstidssporing.
|
30 minutter
|
|
Rask grunn pusteindeks
Tidsramme: 30 minutter
|
Rask grunn pusteindeks beregnes som forholdet mellom respirasjonsfrekvens og tidevolum.
|
30 minutter
|
|
Bruk av ekstra respirasjonsmuskel
Tidsramme: 30 minutter
|
Bruk av ekstra respirasjonsmuskel observeres ved sengekanten.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY2021-012-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .