Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití tlakového svalového indexu k zamezení nadměrné asistence během ventilace s tlakovou podporou

26. prosince 2021 aktualizováno: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Tlaková podpůrná ventilace (PSV) je nejčastěji používaným režimem u mechanicky ventilovaných pacientů. Studie ukázaly, že u pacientů podstupujících PSV převládala nadměrná asistence. Doposud nebyla doporučena žádná spolehlivá metoda pro výběr „optimální“ úrovně inspirační podpory. Tlakový svalový index (PMI) byl nedávno zaveden pro hodnocení stupně spontánního dechového úsilí. Předpokládáme, že PMI může být použit jako indikátor nadměrné asistence během PSV. V této randomizované zkřížené studii je inspirační podpora nastavena na třech úrovních podle negativního, pozitivního a nulového PMI. Inspirační úsilí, práce dýchání a mechanika dýchání jsou porovnávány mezi třemi úrovněmi podpory inspiračního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100070
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Yan-Lin Yang, MD
      • Beijing, Beijing, Čína, 100029
        • Nábor
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • De-Jing Song, BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mechanicky ventilovaní pacienti do 48 hodin po přechodu z řízeného režimu na PSV

Kritéria vyloučení:

  • Nervosvalové onemocnění v anamnéze
  • Anamnéza dysfunkce bránice a operace
  • Anamnéza operace jícnu, žaludku nebo plic
  • Snížená úroveň vědomí
  • Dysfunkce centrálního dýchání
  • Uvažuje se o odepření podpory života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úroveň inspirační podpory s PMI rovným -2
PMI představuje rozdíl mezi plató tlaku v dýchacích cestách a maximálním tlakem v dýchacích cestách (plató - vrchol) během okluze dýchacích cest na konci inspirace.
Postup: Úroveň inspirativní podpory
Inspirační podpora je tlak dodávaný ventilátorem během ventilace s tlakovou podporou.
Experimentální: Úroveň inspirační podpory s PMI rovným 0
PMI představuje rozdíl mezi plató tlaku v dýchacích cestách a maximálním tlakem v dýchacích cestách (plató - vrchol) během okluze dýchacích cest na konci inspirace.
Postup: Úroveň inspirativní podpory
Inspirační podpora je tlak dodávaný ventilátorem během ventilace s tlakovou podporou.
Experimentální: Úroveň inspirační podpory s PMI rovným +2
PMI představuje rozdíl mezi plató tlaku v dýchacích cestách a maximálním tlakem v dýchacích cestách (plató - vrchol) během okluze dýchacích cest na konci inspirace.
Postup: Úroveň inspirativní podpory
Inspirační podpora je tlak dodávaný ventilátorem během ventilace s tlakovou podporou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirativní úsilí
Časové okno: 30 minut
Inspirační úsilí se měří jako tlak generovaný inspiračními svaly pomocí monitorování tlaku v jícnu.
30 minut
Práce dýchání
Časové okno: 30 minut
Práce dýchání je měřena Campbellovým diagramem a součinem tlaku a času pomocí monitorování tlaku v jícnu.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompatibilita dýchacího systému (ml/cmH2O)
Časové okno: 30 minut
Poddajnost dýchacího systému se vypočítá jako poměr mezi dechovým objemem a hnacím tlakem.
30 minut
Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi (mmHg)
Časové okno: Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi
Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi se získá analýzou krevních plynů.
Parciální tlak kyslíku v arteriální krvi
Parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi (mmHg)
Časové okno: 30 minut
Parciální tlak oxidu uhličitého v arteriální krvi se získá analýzou krevních plynů.
30 minut
Dechová frekvence (dechy/min)
Časové okno: 30 minut
Výpočet dechové frekvence zahrnuje neúčinné spouštění.
30 minut
Dechový objem (ml)
Časové okno: 30 minut
Dechový objem se získá intergací sledování průtoku a času.
30 minut
Index rychlého mělkého dýchání
Časové okno: 30 minut
Index rychlého mělkého dýchání se vypočítá jako poměr mezi dechovou frekvencí a dechovým objemem.
30 minut
Použití pomocného dýchacího svalu
Časové okno: 30 minut
U lůžka je pozorováno použití pomocného dýchacího svalu.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KY2021-012-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úroveň inspirativní podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit