Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Pressure Muscle Index for at undgå overassistance under trykstøtteventilation

26. december 2021 opdateret af: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Trykstøtteventilation (PSV) er den mest almindeligt anvendte tilstand hos mekanisk ventilerede patienter. Undersøgelser har vist, at overassistance var udbredt hos patienter, der fik PSV. Indtil nu er der ikke anbefalet nogen pålidelig metode til at vælge et "optimalt" inspiratorisk støtteniveau. Trykmuskelindeks (PMI) blev introduceret for nylig for at evaluere graden af ​​spontan vejrtrækningsanstrengelse. Vi antager, at PMI kan bruges som en indikator for over-assistance under PSV. I denne randomiserede crossover-undersøgelse er inspiratorisk støtte sat på tre niveauer i henhold til negativ, positiv og nul PMI. Inspiratorisk indsats, vejrtrækningsarbejde og respiratorisk mekanik sammenlignes blandt de tre inspiratoriske trykstøtteniveauer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Yan-Lin Yang, MD
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • De-Jing Song, BS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mekanisk ventilerede patienter inden for 48 timer efter overgangen fra kontrolleret tilstand til PSV

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om neuromuskulær sygdom
  • Anamnese med diaphragma dysfunktion og kirurgi
  • Anamnese med esophageal, gastrisk eller lungekirurgi
  • Nedsat bevidsthedsniveau
  • Central respiratorisk drivdysfunktion
  • Overvejet tilbageholdelse af livsstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspiratorisk støtteniveau med PMI lig med -2
PMI repræsenterer forskellen mellem plateauluftvejstryk og peak-luftvejstryk (plateau - peak) under en slutinspiratorisk luftvejsokklusion.
Procedure: Inspiratorisk støtteniveau
Inspiratorisk støtte er det tryk, der leveres af ventilatoren under trykstøttende ventilation.
Eksperimentel: Inspiratorisk støtteniveau med PMI lig med 0
PMI repræsenterer forskellen mellem plateauluftvejstryk og peak-luftvejstryk (plateau - peak) under en slutinspiratorisk luftvejsokklusion.
Procedure: Inspiratorisk støtteniveau
Inspiratorisk støtte er det tryk, der leveres af ventilatoren under trykstøttende ventilation.
Eksperimentel: Inspiratorisk støtteniveau med PMI lig med +2
PMI repræsenterer forskellen mellem plateauluftvejstryk og peak-luftvejstryk (plateau - peak) under en slutinspiratorisk luftvejsokklusion.
Procedure: Inspiratorisk støtteniveau
Inspiratorisk støtte er det tryk, der leveres af ventilatoren under trykstøttende ventilation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspirerende indsats
Tidsramme: 30 minutter
Inspiratorisk indsats måles som tryk genereret af inspiratoriske muskler ved hjælp af esophageal trykovervågning.
30 minutter
Arbejde med vejrtrækning
Tidsramme: 30 minutter
Vejrtrækningsarbejdet måles ved hjælp af Campbell-diagrammet og tryk-tid-produktet ved hjælp af esophageal trykovervågning.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af åndedrætssystem (ml/cmH2O)
Tidsramme: 30 minutter
Respiratorisk compliance beregnes som forholdet mellem tidalvolumen og drivtryk.
30 minutter
Partialtryk af ilt i arterielt blod (mmHg)
Tidsramme: Partialtryk af ilt i arterielt blod
Partialtryk af ilt i arterielt blod opnås ved blodgasanalyse.
Partialtryk af ilt i arterielt blod
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod (mmHg)
Tidsramme: 30 minutter
Partialtryk af kuldioxid i arterielt blod opnås ved blodgasanalyse.
30 minutter
Åndedrætsfrekvens (vejrtrækninger/min.)
Tidsramme: 30 minutter
Respirationsfrekvensberegning inkluderer ineffektiv trigger.
30 minutter
Tidalvolumen (ml)
Tidsramme: 30 minutter
Tidalvolumen opnås ved intergation af flow-time tracing.
30 minutter
Hurtigt overfladisk vejrtrækningsindeks
Tidsramme: 30 minutter
Rapid overfladisk vejrtrækningsindeks beregnes som forholdet mellem respirationsfrekvens og tidalvolumen.
30 minutter
Brug af ekstra respiratorisk muskel
Tidsramme: 30 minutter
Brugen af ​​ekstra respiratorisk muskel observeres ved sengekanten.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2021

Først opslået (Faktiske)

30. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2021-012-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mekanisk ventilation

Kliniske forsøg med Inspiratorisk støtteniveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner