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압력 지원 환기 중 과도한 지원을 피하기 위한 압력 근육 지수 사용

2021년 12월 26일 업데이트: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
압력 보조 환기(PSV)는 기계 환기 환자에게 가장 일반적으로 사용되는 모드입니다. 연구에 따르면 PSV를 겪고 있는 환자에게 과도한 지원이 만연했습니다. 지금까지 "최적" 흡기 지원 수준을 선택하기 위해 신뢰할 수 있는 방법이 권장되지 않았습니다. 자발호흡 노력 정도를 평가하기 위해 근긴장지수(Pressure Muscle Index, PMI)가 최근 도입됐다. 우리는 PMI가 PSV 동안 과잉 지원에 대한 지표로 사용될 수 있다고 가정합니다. 이 무작위 교차 연구에서 흡기 지원은 음수, 양수 및 제로 PMI에 따라 세 가지 수준으로 설정됩니다. 흡기 노력, 호흡 작업 및 호흡 역학이 세 가지 흡기 압력 지원 수준에서 비교됩니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100070
        • 모병
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 연락하다:
          • Yan-Lin Yang, MD
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
          • De-Jing Song, BS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제어 모드에서 PSV로 전환한 후 48시간 이내에 기계적 환기를 받는 환자

제외 기준:

  • 신경근 질환의 병력
  • 다이어프램 기능 장애 및 수술의 역사
  • 식도, 위 또는 폐 수술의 병력
  • 의식 수준 저하
  • 중추 호흡 드라이브 기능 장애
  • 생명 유지 장치의 보류로 간주됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PMI가 -2인 흡기 지원 수준
PMI는 흡기말 기도 폐색 동안 고원 기도압과 최고 기도압(고원 - 최고) 사이의 차이를 나타냅니다.
흡기 지원은 압력 지원 환기 중에 인공호흡기에 의해 전달되는 압력입니다.
실험적: PMI가 0인 흡기 지원 수준
PMI는 흡기말 기도 폐색 동안 고원 기도압과 최고 기도압(고원 - 최고) 사이의 차이를 나타냅니다.
흡기 지원은 압력 지원 환기 중에 인공호흡기에 의해 전달되는 압력입니다.
실험적: PMI가 +2인 흡기 지원 수준
PMI는 흡기말 기도 폐색 동안 고원 기도압과 최고 기도압(고원 - 최고) 사이의 차이를 나타냅니다.
흡기 지원은 압력 지원 환기 중에 인공호흡기에 의해 전달되는 압력입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 노력
기간: 30 분
흡기 노력은 식도 압력 모니터링을 사용하여 흡기 근육에 의해 생성된 압력으로 측정됩니다.
30 분
호흡의 일
기간: 30 분
호흡 일은 식도 압력 모니터링을 사용하여 Campbell 다이어그램과 압력-시간-곱으로 측정됩니다.
30 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡계 순응도(ml/cmH2O)
기간: 30 분
호흡계 순응도는 일회 호흡량과 운전 압력 사이의 비율로 계산됩니다.
30 분
동맥혈의 산소 분압(mmHg)
기간: 동맥혈의 산소 분압
동맥혈의 산소 분압은 혈액 가스 분석으로 얻습니다.
동맥혈의 산소 분압
동맥혈의 이산화탄소 분압(mmHg)
기간: 30 분
동맥혈의 이산화탄소 분압은 혈액 가스 분석으로 얻습니다.
30 분
호흡수(호흡/분)
기간: 30 분
호흡수 계산에는 비효과적인 트리거가 포함됩니다.
30 분
일회 호흡량(ml)
기간: 30 분
일회 호흡량은 흐름 시간 추적을 통합하여 얻습니다.
30 분
빠른 얕은 호흡 지수
기간: 30 분
빠른 얕은 호흡 지수는 호흡률과 일회 호흡량 사이의 비율로 계산됩니다.
30 분
부호흡근의 사용
기간: 30 분
보조 호흡근의 사용은 침대 옆에서 관찰됩니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KY2021-012-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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기계적 환기에 대한 임상 시험

흡기 지원 수준에 대한 임상 시험

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