Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie wskaźnika ciśnienia mięśniowego w celu uniknięcia nadmiernej pomocy podczas wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym

26 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Jian-Xin Zhou, Capital Medical University
Wentylacja wspomagana ciśnieniem (PSV) jest najczęściej stosowanym trybem u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Badania wykazały, że nadmierna pomoc była powszechna u pacjentów poddawanych PSV. Do tej pory nie zalecano żadnej niezawodnej metody wyboru „optymalnego” poziomu wspomagania wdechu. Wskaźnik mięśni ciśnieniowych (PMI) został niedawno wprowadzony do oceny stopnia spontanicznego wysiłku oddechowego. Stawiamy hipotezę, że PMI może służyć jako wskaźnik nadmiernej pomocy podczas PSV. W tym randomizowanym badaniu krzyżowym wspomaganie wdechowe jest ustawione na trzech poziomach zgodnie z ujemnym, dodatnim i zerowym PMI. Wysiłek wdechowy, praca oddechowa i mechanika oddychania są porównywane pomiędzy trzema poziomami wspomagania ciśnienia wdechowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100070
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Kontakt:
          • Yan-Lin Yang, MD
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • De-Jing Song, BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wentylowani mechanicznie w ciągu 48 godzin po przejściu z trybu kontrolowanego do PSV

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób nerwowo-mięśniowych
  • Historia dysfunkcji przepony i operacji
  • Historia operacji przełyku, żołądka lub płuc
  • Obniżony poziom świadomości
  • Dysfunkcja ośrodkowego napędu oddechowego
  • Rozważane wstrzymanie podtrzymywania życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poziom wsparcia wdechowego z PMI równym -2
PMI reprezentuje różnicę między ciśnieniem plateau w drogach oddechowych a szczytowym ciśnieniem w drogach oddechowych (plateau – szczyt) podczas niedrożności końcowo-wdechowej dróg oddechowych.
Procedura: Inspirujący poziom wsparcia
Wspomaganie wdechowe to ciśnienie dostarczane przez respirator podczas wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym.
Eksperymentalny: Poziom wsparcia wdechowego z PMI równym 0
PMI reprezentuje różnicę między ciśnieniem plateau w drogach oddechowych a szczytowym ciśnieniem w drogach oddechowych (plateau – szczyt) podczas niedrożności końcowo-wdechowej dróg oddechowych.
Procedura: Inspirujący poziom wsparcia
Wspomaganie wdechowe to ciśnienie dostarczane przez respirator podczas wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym.
Eksperymentalny: Poziom wsparcia wdechowego z PMI równym +2
PMI reprezentuje różnicę między ciśnieniem plateau w drogach oddechowych a szczytowym ciśnieniem w drogach oddechowych (plateau – szczyt) podczas niedrożności końcowo-wdechowej dróg oddechowych.
Procedura: Inspirujący poziom wsparcia
Wspomaganie wdechowe to ciśnienie dostarczane przez respirator podczas wentylacji ze wspomaganiem ciśnieniowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inspirujący wysiłek
Ramy czasowe: 30 minut
Wysiłek wdechowy jest mierzony jako ciśnienie wytwarzane przez mięśnie wdechowe przy użyciu monitorowania ciśnienia w przełyku.
30 minut
Praca oddychania
Ramy czasowe: 30 minut
Praca oddechowa jest mierzona za pomocą diagramu Campbella i iloczynu ciśnienie-czas za pomocą monitorowania ciśnienia w przełyku.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podatność układu oddechowego (ml/cmH2O)
Ramy czasowe: 30 minut
Podatność układu oddechowego jest obliczana jako stosunek objętości oddechowej do ciśnienia jazdy.
30 minut
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (mmHg)
Ramy czasowe: Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej uzyskuje się za pomocą gazometrii krwi.
Ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla we krwi tętniczej (mmHg)
Ramy czasowe: 30 minut
Ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla we krwi tętniczej uzyskuje się za pomocą gazometrii krwi.
30 minut
Częstość oddechów (oddechy/min)
Ramy czasowe: 30 minut
Obliczenie częstości oddechów obejmuje nieskuteczny wyzwalacz.
30 minut
Objętość oddechowa (ml)
Ramy czasowe: 30 minut
Objętość oddechową uzyskuje się poprzez intergację śledzenia przepływu w czasie.
30 minut
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania
Ramy czasowe: 30 minut
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania jest obliczany jako stosunek częstości oddechów do objętości oddechowej.
30 minut
Użycie dodatkowego mięśnia oddechowego
Ramy czasowe: 30 minut
Przy łóżku obserwuje się użycie dodatkowych mięśni oddechowych.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2021-012-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inspirujący poziom wsparcia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj