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在压力支持通气期间使用压力肌肉指数避免过度辅助

2021年12月26日 更新者：Jian-Xin Zhou、Capital Medical University
压力支持通气 (PSV) 是机械通气患者最常用的模式。 研究表明，过度协助在接受 PSV 治疗的患者中很普遍。 到目前为止，还没有推荐可靠的方法来选择“最佳”吸气支持水平。 最近引入了压力肌肉指数 (PMI) 来评估自主呼吸努力的程度。 我们假设 PMI 可能被用作 PSV 期间过度援助的指标。 在这项随机交叉研究中，吸气支持根据负 PMI、正 PMI 和零 PMI 设置为三个级别。 在三个吸气压力支持水平之间比较吸气努力、呼吸做功和呼吸力学。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100070
        • 招聘中
        • Beijing Tiantan Hospital
        • 接触：
          • Yan-Lin Yang, MD
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 招聘中
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 接触：
          • De-Jing Song, BS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 从受控模式转换为 PSV 后 48 小时内的机械通气患者

排除标准：

  • 神经肌肉病史
  • 膈肌功能障碍和手术史
  • 食管、胃或肺部手术史
  • 意识水平下降
  • 中枢呼吸驱动功能障碍
  • 考虑停止生命支持

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PMI 等于 -2 时的吸气支持水平
PMI 表示吸气末气道阻塞期间平台气道压力和峰值气道压力（平台 - 峰值）之间的差异。
程序：吸气支持水平
吸气支持是呼吸机在压力支持通气期间输送的压力。
实验性的：PMI 等于 0 时的吸气支持水平
PMI 表示吸气末气道阻塞期间平台气道压力和峰值气道压力（平台 - 峰值）之间的差异。
程序：吸气支持水平
吸气支持是呼吸机在压力支持通气期间输送的压力。
实验性的：PMI 等于 +2 的吸气支持水平
PMI 表示吸气末气道阻塞期间平台气道压力和峰值气道压力（平台 - 峰值）之间的差异。
程序：吸气支持水平
吸气支持是呼吸机在压力支持通气期间输送的压力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气努力
大体时间：30分钟
吸气努力是通过食管压力监测吸气肌肉产生的压力来测量的。
30分钟
呼吸功
大体时间：30分钟
呼吸功通过坎贝尔图和使用食道压力监测的压力-时间-乘积来测量。
30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸系统顺应性 (ml/cmH2O)
大体时间：30分钟
呼吸系统顺应性计算为潮气量和驱动压力之间的比率。
30分钟
动脉血氧分压 (mmHg)
大体时间：动脉血氧分压
动脉血中的氧分压是通过血气分析获得的。
动脉血氧分压
动脉血二氧化碳分压 (mmHg)
大体时间：30分钟
通过血气分析获得动脉血中二氧化碳的分压。
30分钟
呼吸频率（次/分钟）
大体时间：30分钟
呼吸率计算包括无效触发器。
30分钟
潮气量 (ml)
大体时间：30分钟
潮气量是通过流量-时间追踪的积分获得的。
30分钟
快速浅呼吸指数
大体时间：30分钟
快速浅呼吸指数计算为呼吸频率与潮气量之间的比率。
30分钟
辅助呼吸肌的使用
大体时间：30分钟
在床边观察辅助呼吸肌的使用情况。
30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Capital Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月26日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • KY2021-012-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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