- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05042843
Effet de la déprotéinisation sur la résistance au cisaillement et la pénétration de la colle dans l'émail des brackets orthodontiques
6 septembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Effet de la déprotéinisation de l'émail à l'hypochlorite de sodium à 5,25 % sur la résistance initiale au cisaillement et la pénétration de la colle dans l'émail des brackets orthodontiques collés avec un apprêt auto-mordançant : une étude in vitro sur des prémolaires humaines.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la déprotéinisation de l'émail sur la résistance initiale au cisaillement (SBS) et sur le mode de rupture bracket/adhésif des brackets orthodontiques collés avec un primer automordançant (SEP) comme objectif principal.
Comme objectif secondaire, une étude par microscopie Raman a été réalisée pour évaluer la pénétration de la résine dans l'émail selon les trois protocoles de collage.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ayant un traitement orthodontique impliquant des extractions de bicupides
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant un traitement orthodontique impliquant des extractions de bicupides
Critère d'exclusion:
- Patients avec des dents endommagées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de résistance à l'arrachement des brackets orthodontiques collés aux prémolaires extraites
Délai: Un jour
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Nombre de résistance à l'arrachement des brackets orthodontiques collés aux prémolaires extraites
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stéphane BARTHELEMI, PhD, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
13 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .