- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05042843
Effetto della deproteinizzazione sulla resistenza al taglio e sulla penetrazione della colla nello smalto degli attacchi ortodontici
6 settembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Effetto della deproteinizzazione dello smalto con ipoclorito di sodio al 5,25% sulla forza iniziale del legame di taglio e sulla penetrazione della colla nello smalto di attacchi ortodontici legati con un primer automordenzante: uno studio in vitro sui premolari umani.
Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare gli effetti della deproteinizzazione dello smalto sulla forza di legame al taglio iniziale (SBS) e sulla modalità di rottura dell'attacco/adesivo di attacchi ortodontici legati con un primer automordenzante (SEP) come obiettivo primario.
Come obiettivo secondario è stato eseguito uno studio di microscopia Raman per valutare la penetrazione della resina nello smalto secondo i tre protocolli di adesione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti con trattamento ortodontico che prevede estrazioni di bicupidi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con trattamento ortodontico che comporta estrazioni di precipiti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con denti danneggiati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di resistenza alla lacerazione degli attacchi ortodontici attaccati ai premolari estratti
Lasso di tempo: 1 giorno
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Numero di resistenza alla lacerazione degli attacchi ortodontici attaccati ai premolari estratti
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Stéphane BARTHELEMI, PhD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0534
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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