- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05042843
Efecto de la desproteinización sobre la resistencia al cizallamiento y la penetración del pegamento en el esmalte de los brackets de ortodoncia
6 de septiembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Efecto de la desproteinización del esmalte con hipoclorito de sodio al 5,25 % sobre la resistencia inicial de la unión al cizallamiento y la penetración del pegamento en el esmalte de los brackets de ortodoncia unidos con una imprimación de autograbado: un estudio in vitro en premolares humanos.
El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la desproteinización del esmalte sobre la resistencia de unión al cizallamiento inicial (SBS) y sobre el modo de falla del bracket/adhesivo de los brackets de ortodoncia unidos con un primer de autograbado (SEP) como objetivo principal.
Como objetivo secundario se realizó un estudio de microscopía Raman para evaluar la penetración de la resina en el esmalte según los tres protocolos de adhesión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- UHMontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todo paciente con tratamiento de ortodoncia que involucre extracciones de bicupidos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo paciente con tratamiento de ortodoncia que involucre extracciones de bicupidos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dientes dañados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de resistencia al desgarro de brackets de ortodoncia pegados a premolares extraídos
Periodo de tiempo: 1 día
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Número de resistencia al desgarro de brackets de ortodoncia pegados a premolares extraídos
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Stéphane BARTHELEMI, PhD, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .