- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05042843
Effect van eiwitverwijdering op de afschuifsterkte en lijmpenetratie in het glazuur van orthodontische beugels
6 september 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Effect van 5,25% natriumhypochlorietglazuurdeproteïnisatie op de initiële afschuifsterkte en lijmpenetratie in het glazuur van orthodontische beugels gebonden met een zelfetsende primer: een in-vitro-onderzoek bij menselijke bicuspidaten.
Het doel van deze studie was het evalueren van de effecten van deproteïnisatie van het glazuur op de initiële shear bond strength (SBS) en op de faalwijze van de beugel/adhesief van orthodontische beugels die zijn gehecht met een zelfetsende primer (SEP) als primaire doelstelling.
Als secundair doel werd een Raman-microscopieonderzoek uitgevoerd om de harspenetratie in het glazuur te beoordelen volgens de drie hechtingsprotocollen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een orthodontische behandeling waarbij extracties van de bicupiden zijn betrokken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een orthodontische behandeling waarbij extracties van de bicupiden zijn betrokken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met beschadigde tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal weerstanden tegen scheuren van orthodontische beugels die vastzitten aan getrokken premolaren
Tijdsspanne: 1 dag
|
Aantal weerstanden tegen scheuren van orthodontische beugels die vastzitten aan getrokken premolaren
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Stéphane BARTHELEMI, PhD, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .