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L'intelligence artificielle dans le dépistage du cancer du sein dans la région d'Östergötland Linkoping (AI-ROL)

19 avril 2022 mis à jour par: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden

L'utilisation de l'IA comme troisième lecteur et pendant le consensus dans un programme de dépistage du cancer du sein à double lecture en Suède

Le but de cette étude observationnelle est d'évaluer si l'utilisation de l'IA (Transpara®) peut conduire à une amélioration de la qualité d'un programme de dépistage par mammographie à double lecture. Ceci est étudié en réalisant l'IA comme troisième lecteur et comme aide à la décision lors de la réunion de consensus, par rapport au dépistage mammographique classique (double lecture et consensus sans IA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système de détection du cancer par IA agira comme un 3ème lecteur et rappellera des cas supplémentaires à la conférence de consensus : les examens qui n'ont pas été rappelés par double lecture mais qui sont classés comme les 3 % d'examens les plus suspects, sur la base des scores de risque de cancer dérivés de l'IA. Deuxièmement, l'IA est utilisée comme aide à la décision lors du consensus. Les scores de risque AI et les marques de détection assistée par ordinateur (CAD) des calcifications suspectes et des lésions des tissus mous sont fournis au(x) lecteur(s).

L'hypothèse de cette étude est que l'utilisation de l'IA a le potentiel d'améliorer la qualité du programme de dépistage en augmentant le taux de détection du cancer sans affecter le taux de rappel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Suède, 58185
        • Region Östergötland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 74 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes éligibles au dépistage par mammographie en population

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes participant au programme régulier de dépistage du cancer du sein dans la région d'Östergötland Linkoping

Critère d'exclusion:

  • Femmes avec des implants mammaires ou d'autres implants étrangers dans la mammographie
  • Femmes présentant des symptômes ou des signes de suspicion de cancer du sein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes dépistées dans la région Östergötland Linkoping
Autre: Système de détection du cancer par IA
L'utilisation de l'IA comme troisième lecteur et comme système d'aide à la décision lors de la réunion de consensus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection du cancer
Délai: Après 4 mois d'inclusion
Proportion de femmes diagnostiquées avec un cancer du sein parmi celles rappelées après consensus
Après 4 mois d'inclusion
Taux de rappel ou de recommandation
Délai: Après 4 mois d'inclusion
Proportion de femmes référées pour un bilan diagnostique plus approfondi après consensus
Après 4 mois d'inclusion
Valeur prédictive positive des références
Délai: Après 4 mois d'inclusion
Proportion de femmes diagnostiquées avec un cancer du sein parmi celles référées
Après 4 mois d'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur prédictive positive des scores Transpara®
Délai: Après 4 mois d'inclusion
Proportion de cancers du sein diagnostiqués chez les femmes avec un score d'IA donné
Après 4 mois d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ostergotland County Council, Sweden

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Håkan Gustafsson, PhD, Linköping University - University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCT20210157-AI-ROL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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