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Intelligenza artificiale nello screening del cancro al seno nella regione Östergötland Linkoping (AI-ROL)

19 aprile 2022 aggiornato da: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden

L'uso dell'intelligenza artificiale come terzo lettore e durante il consenso in un programma di screening del cancro al seno a doppia lettura in Svezia

Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare se l'uso dell'IA (Transpara®) può portare a una migliore qualità di un programma di screening mammografico a doppia lettura. Questo viene studiato eseguendo l'IA come terzo lettore e come supporto decisionale durante la riunione di consenso, rispetto allo screening mammografico convenzionale (doppia lettura e consenso senza AI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema di rilevamento del cancro dell'intelligenza artificiale fungerà da terzo lettore e richiamerà ulteriori casi alla conferenza di consenso: gli esami che non sono stati richiamati dalla doppia lettura ma sono classificati come il 3% degli esami più sospetti, sulla base dei punteggi di rischio di cancro derivati ​​dall'intelligenza artificiale. In secondo luogo, l'intelligenza artificiale viene utilizzata come supporto decisionale durante il consenso. Ai lettori vengono forniti punteggi di rischio AI e segni CAD (Computer-Aided Detection) di calcificazioni sospette e lesioni dei tessuti molli.

L'ipotesi di questo studio è che l'uso dell'intelligenza artificiale abbia il potenziale per migliorare la qualità del programma di screening aumentando il tasso di rilevamento del cancro senza influire sul tasso di richiamo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Svezia, 58185
        • Region Östergötland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne idonee allo screening mammografico basato sulla popolazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne che partecipano al regolare programma di screening del cancro al seno nella regione Östergötland Linkoping

Criteri di esclusione:

  • Donne con protesi mammarie o altri impianti estranei nella mammografia
  • Donne con sintomi o segni di sospetto cancro al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donne sottoposte a screening nella regione Östergötland Linkoping
Altro: Sistema di rilevamento del cancro AI
L'uso dell'IA come terzo lettore e come sistema di supporto alle decisioni durante le riunioni di consenso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del cancro
Lasso di tempo: Dopo 4 mesi di inclusione
Proporzione di donne con diagnosi di cancro al seno tra quelle richiamate dopo il consenso
Dopo 4 mesi di inclusione
Tasso di richiamo o rinvio
Lasso di tempo: Dopo 4 mesi di inclusione
Percentuale di donne che vengono indirizzate per ulteriori accertamenti diagnostici dopo il consenso
Dopo 4 mesi di inclusione
Valore predittivo positivo dei rinvii
Lasso di tempo: Dopo 4 mesi di inclusione
Percentuale di donne con diagnosi di cancro al seno tra quelle segnalate
Dopo 4 mesi di inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo dei punteggi Transpara®
Lasso di tempo: Dopo 4 mesi di inclusione
Proporzione di tumori al seno diagnosticati tra le donne con un determinato punteggio AI
Dopo 4 mesi di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Håkan Gustafsson, PhD, Linköping University - University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT20210157-AI-ROL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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