Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens i brystkreftscreening i region Östergötland Linköping (AI-ROL)

19. april 2022 oppdatert av: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden

Bruken av AI som en tredje leser og under konsensus i et dobbeltlesende brystkreftscreeningsprogram i Sverige

Hensikten med denne observasjonsstudien er å vurdere om bruk av AI (Transpara®) kan føre til en forbedret kvalitet på et dobbeltlesende mammografiscreeningsprogram. Dette undersøkes ved å utføre AI som tredje leser og som beslutningsstøtte under konsensusmøtet, sammenlignet med konvensjonell mammografiscreening (dobbel avlesning og konsensus uten AI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

AI-kreftdeteksjonssystemet vil fungere som en tredje leser og vil tilbakekalle flere tilfeller til konsensuskonferansen: eksamenene som ikke ble tilbakekalt ved dobbeltlesing, men som er klassifisert som de 3 % mest mistenkelige eksamenene, basert på AI-avledet kreftrisikoscore. For det andre brukes AI som beslutningsstøtte under konsensus. AI-risikoscore og Computer-Aided Detection (CAD)-merker for mistenkelige forkalkninger og bløtvevslesjoner gis til leseren(e).

Hypotesen for denne studien er at bruken av AI har potensial til å forbedre kvaliteten på screeningsprogrammet ved å øke kreftdeteksjonsraten uten å påvirke tilbakekallingsfrekvensen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • Region Östergötland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner kvalifisert for populasjonsbasert mammografiscreening

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som deltar i det vanlige brystkreftscreeningsprogrammet i Region Östergötland Linkoping

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med brystimplantater eller andre fremmede implantater i mammografi
  • Kvinner med symptomer eller tegn på mistanke om brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Undersøkte kvinner i Region Östergötland Linköping
Annen: AI kreftdeteksjonssystem
Bruk av AI som en tredje leser og som et beslutningsstøttesystem under konsensusmøte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kreftdeteksjonsrate
Tidsramme: Etter 4 måneders inkludering
Andel kvinner diagnostisert med brystkreft blant de som ble tilbakekalt etter konsensus
Etter 4 måneders inkludering
Tilbakekalling eller henvisningsfrekvens
Tidsramme: Etter 4 måneders inkludering
Andel kvinner som henvises til videre diagnostisk oppfølging etter konsensus
Etter 4 måneders inkludering
Positiv prediktiv verdi av henvisninger
Tidsramme: Etter 4 måneders inkludering
Andel kvinner diagnostisert med brystkreft blant henviste
Etter 4 måneders inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prediktiv verdi av Transpara®-score
Tidsramme: Etter 4 måneders inkludering
Andel brystkreft diagnostisert blant kvinner med en gitt AI-score
Etter 4 måneders inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Håkan Gustafsson, PhD, Linköping University - University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCT20210157-AI-ROL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere