Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kunstmatige intelligentie bij screening op borstkanker in de regio Östergötland Linkoping (AI-ROL)

19 april 2022 bijgewerkt door: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden

Het gebruik van AI als derde lezer en tijdens consensus in een screeningsprogramma voor borstkanker met dubbele lezing in Zweden

Het doel van deze observationele studie is om te beoordelen of de inzet van AI (Transpara®) kan leiden tot een kwaliteitsverbetering van een screeningsprogramma met dubbellezingsmammografie. Dit wordt onderzocht door AI uit te voeren als derde lezer en als beslissingsondersteuning tijdens de consensusvergadering, in vergelijking met conventionele mammografiescreening (dubbele lezing en consensus zonder AI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het AI-kankerdetectiesysteem zal fungeren als een derde lezer en extra gevallen terugroepen naar de consensusconferentie: de examens die niet werden teruggeroepen door dubbele lezing, maar zijn geclassificeerd als de 3% meest verdachte examens, op basis van AI-afgeleide kankerrisicoscores. Ten tweede wordt AI gebruikt als beslissingsondersteuning tijdens consensus. AI-risicoscores en Computer-Aided Detection (CAD)-markeringen van verdachte calcificaties en laesies van zacht weefsel worden aan de lezer(s) verstrekt.

De hypothese van deze studie is dat het gebruik van AI de potentie heeft om de kwaliteit van het screeningsprogramma te verbeteren door het detectiepercentage van kanker te verhogen zonder het recall-percentage te beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 58185
        • Region Östergötland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die in aanmerking komen voor bevolkingsonderzoek met mammografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die deelnemen aan het reguliere borstkankerscreeningprogramma in de regio Östergötland Linkoping

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met borstimplantaten of andere buitenlandse implantaten in het mammogram
  • Vrouwen met symptomen of tekenen van vermoedelijke borstkanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gescreende vrouwen in de regio Östergötland Linkoping
Ander: AI-kankerdetectiesysteem
Het gebruik van AI als derde lezer en als beslissingsondersteunend systeem tijdens consensusvergaderingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kankerdetectiepercentage
Tijdsspanne: Na 4 maanden opname
Percentage vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld onder degenen die na consensus zijn teruggeroepen
Na 4 maanden opname
Terugroep- of verwijzingspercentage
Tijdsspanne: Na 4 maanden opname
Percentage vrouwen dat na consensus wordt doorverwezen voor verder diagnostisch onderzoek
Na 4 maanden opname
Positief voorspellende waarde van verwijzingen
Tijdsspanne: Na 4 maanden opname
Percentage vrouwen bij wie borstkanker is vastgesteld onder de doorverwezen vrouwen
Na 4 maanden opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positief voorspellende waarde van Transpara® scores
Tijdsspanne: Na 4 maanden opname
Percentage gediagnosticeerde borstkankers bij vrouwen met een bepaalde AI-score
Na 4 maanden opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Håkan Gustafsson, PhD, Linköping University - University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT20210157-AI-ROL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren