Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект в скрининге рака молочной железы в регионе Östergötland Linkoping (AI-ROL)

19 апреля 2022 г. обновлено: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden

Использование ИИ в качестве третьего считывателя и во время консенсуса в программе двойного считывания скрининга рака молочной железы в Швеции

Целью этого обсервационного исследования является оценка того, может ли использование ИИ (Transpara®) привести к улучшению качества программы маммографического скрининга с двойным чтением. Это исследуется путем выполнения ИИ в качестве третьего считывателя и в качестве поддержки принятия решений во время консенсусного собрания по сравнению с обычным маммографическим скринингом (двойное считывание и консенсус без ИИ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система обнаружения рака ИИ будет выступать в качестве третьего считывателя и будет вызывать дополнительные случаи для консенсусной конференции: исследования, которые не были отозваны двойным чтением, но классифицированы как 3% наиболее подозрительных исследований на основе оценок риска рака, полученных ИИ. Во-вторых, ИИ используется в качестве поддержки принятия решений во время консенсуса. Оценки риска ИИ и метки компьютерного обнаружения (CAD) подозрительных кальцинатов и поражений мягких тканей предоставляются читателю(ям).

Гипотеза этого исследования заключается в том, что использование ИИ может улучшить качество программы скрининга за счет увеличения частоты обнаружения рака, не влияя на скорость отзыва.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58185
        • Region Östergötland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 74 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, имеющие право на популяционный маммографический скрининг

Описание

Критерии включения:

  • Женщины, участвующие в регулярной программе скрининга рака молочной железы в регионе Östergötland Linkoping

Критерий исключения:

  • Женщины с грудными имплантатами или другими посторонними имплантатами на маммограмме
  • Женщины с симптомами или признаками подозрения на рак молочной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Прошедшие скрининг женщины в регионе Östergötland Linkoping
Другой: Система обнаружения рака ИИ
Использование ИИ в качестве третьего считывателя и системы поддержки принятия решений во время консенсусной встречи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обнаружения рака
Временное ограничение: Через 4 месяца включения
Доля женщин с диагнозом рак молочной железы среди отозванных после консенсуса
Через 4 месяца включения
Рейтинг отзывов или рефералов
Временное ограничение: Через 4 месяца включения
Доля женщин, направленных на дальнейшее диагностическое обследование после достижения консенсуса
Через 4 месяца включения
Положительная прогностическая ценность рефералов
Временное ограничение: Через 4 месяца включения
Доля женщин с диагнозом рак молочной железы среди направленных
Через 4 месяца включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительная прогностическая ценность шкалы Transpara®
Временное ограничение: Через 4 месяца включения
Доля рака молочной железы, диагностированного среди женщин с данным баллом AI
Через 4 месяца включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ostergotland County Council, Sweden

Следователи

  • Главный следователь: Håkan Gustafsson, PhD, Linköping University - University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT20210157-AI-ROL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться