Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig intelligens i brystkræftscreening i Region Östergötland Linkoping (AI-ROL)

19. april 2022 opdateret af: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden

Brugen af ​​kunstig intelligens som en tredje læser og under konsensus i et dobbeltlæsningsprogram for brystkræftscreening i Sverige

Formålet med dette observationsstudie er at vurdere, om brugen af ​​AI (Transpara®) kan føre til en forbedret kvalitet af et dobbeltlæsningsprogram for mammografiscreening. Dette undersøges ved at udføre AI som tredje læser og som beslutningsstøtte under konsensusmødet sammenlignet med konventionel mammografiscreening (dobbeltlæsning og konsensus uden AI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

AI-kræftdetektionssystemet vil fungere som en 3. læser og vil genkalde yderligere tilfælde til konsensuskonferencen: de eksamener, der ikke blev genkaldt ved dobbeltlæsning, men som er klassificeret som de 3 % mest mistænkelige undersøgelser, baseret på AI-afledte kræftrisikoscore. For det andet bruges AI som beslutningsstøtte under konsensus. AI-risikoscore og Computer-Aided Detection (CAD)-mærker af mistænkelige forkalkninger og bløddelslæsioner gives til læseren/læserne.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at brugen af ​​AI har potentialet til at forbedre kvaliteten af ​​screeningsprogrammet ved at øge kræftdetektionsraten uden at påvirke tilbagekaldelsesraten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • Region Östergötland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder kvalificerede til befolkningsbaseret mammografiscreening

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der deltager i det almindelige brystkræftscreeningsprogram i Region Östergötland Linkoping

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med brystimplantater eller andre fremmede implantater i mammografi
  • Kvinder med symptomer eller tegn på mistanke om brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Undersøgte kvinder i Region Östergötland Linkoping
Andet: AI-kræftdetektionssystem
Brugen af ​​kunstig intelligens som en tredje læser og som beslutningsstøttesystem under konsensusmøde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cancer Detektion rate
Tidsramme: Efter 4 måneders inklusion
Andel af kvinder diagnosticeret med brystkræft blandt de tilbagekaldte efter konsensus
Efter 4 måneders inklusion
Tilbagekaldelses- eller henvisningsfrekvens
Tidsramme: Efter 4 måneders inklusion
Andel af kvinder, der henvises til yderligere diagnostisk undersøgelse efter konsensus
Efter 4 måneders inklusion
Positiv prædiktiv værdi af henvisninger
Tidsramme: Efter 4 måneders inklusion
Andel af kvinder diagnosticeret med brystkræft blandt de henviste
Efter 4 måneders inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv prædiktiv værdi af Transpara®-score
Tidsramme: Efter 4 måneders inklusion
Andel af brystkræft diagnosticeret blandt kvinder med en given AI-score
Efter 4 måneders inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Håkan Gustafsson, PhD, Linköping University - University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT20210157-AI-ROL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med AI-kræftdetektionssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner