Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umělá inteligence při screeningu rakoviny prsu v regionu Östergötland Linkoping (AI-ROL)

19. dubna 2022 aktualizováno: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden

Využití umělé inteligence jako třetího čtenáře a během konsensu v programu dvojitého čtení screeningu rakoviny prsu ve Švédsku

Účelem této observační studie je posoudit, zda použití AI (Transpara®) může vést ke zlepšení kvality mamografického screeningového programu s dvojitým čtením. To se vyšetřuje prováděním umělé inteligence jako třetího čtenáře a jako podpory rozhodování během schůzky o konsenzu ve srovnání s konvenčním mamografickým screeningem (dvojité čtení a konsensus bez umělé inteligence).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém detekce rakoviny AI bude fungovat jako 3. čtenář a připomene další případy na konsensuální konferenci: vyšetření, která nebyla odvolána dvojitým čtením, ale jsou klasifikována jako 3 % nejpodezřelejších vyšetření na základě skóre rizika rakoviny odvozeného od umělé inteligence. Za druhé, AI se používá jako podpora rozhodování během konsensu. Skóre rizika AI a známky počítačově podporované detekce (CAD) podezřelých kalcifikací a lézí měkkých tkání jsou poskytnuty čtenářům.

Hypotézou této studie je, že použití umělé inteligence má potenciál zlepšit kvalitu screeningového programu zvýšením míry detekce rakoviny, aniž by to ovlivnilo míru vyvolání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 58185
        • Region Östergötland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy způsobilé pro populační mamografický screening

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy účastnící se pravidelného programu screeningu rakoviny prsu v regionu Östergötland Linkoping

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s prsními implantáty nebo jinými cizími implantáty na mamografu
  • Ženy s příznaky nebo známkami podezření na rakovinu prsu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prověřené ženy v regionu Östergötland Linkoping
Jiný: Systém detekce rakoviny AI
Využití umělé inteligence jako třetího čtenáře a jako systému na podporu rozhodování při jednání o konsensu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce rakoviny
Časové okno: Po 4 měsících zařazení
Podíl žen s diagnózou rakoviny prsu mezi těmi, které byly po konsensu odvolány
Po 4 měsících zařazení
Míra odvolání nebo doporučení
Časové okno: Po 4 měsících zařazení
Podíl žen, které jsou po konsensu odeslány k dalšímu diagnostickému vyšetření
Po 4 měsících zařazení
Pozitivní prediktivní hodnota doporučení
Časové okno: Po 4 měsících zařazení
Podíl žen s diagnózou rakoviny prsu mezi doporučenými
Po 4 měsících zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní prediktivní hodnota skóre Transpara®
Časové okno: Po 4 měsících zařazení
Podíl karcinomů prsu diagnostikovaných u žen s daným skóre AI
Po 4 měsících zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostergotland County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Håkan Gustafsson, PhD, Linköping University - University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT20210157-AI-ROL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit