Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja w badaniach przesiewowych w kierunku raka piersi w regionie Östergötland Linkoping (AI-ROL)

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Håkan Gustafsson, Ostergotland County Council, Sweden

Wykorzystanie sztucznej inteligencji jako trzeciego czytelnika i podczas konsensusu w programie badań przesiewowych raka piersi z podwójnym czytaniem w Szwecji

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena, czy zastosowanie sztucznej inteligencji (Transpara®) może prowadzić do poprawy jakości programu badań przesiewowych mammografii z podwójnym odczytem. Jest to badane poprzez wykonanie sztucznej inteligencji jako trzeciego czytnika i jako wsparcie decyzji podczas spotkania konsensusowego, w porównaniu z konwencjonalnymi badaniami mammograficznymi (podwójne czytanie i konsensus bez sztucznej inteligencji).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

System wykrywania raka AI będzie działał jako trzeci czytnik i przywoła dodatkowe przypadki na konferencję konsensusową: egzaminy, które nie zostały przywołane przez podwójne odczytanie, ale zostały sklasyfikowane jako 3% najbardziej podejrzanych egzaminów, w oparciu o wyniki ryzyka raka uzyskane przez AI. Po drugie, sztuczna inteligencja jest wykorzystywana jako wsparcie decyzji podczas konsensusu. Czytelnikowi (czytelnikom) udostępniane są oceny ryzyka AI i wykrywanie wspomagane komputerowo (CAD) podejrzanych zwapnień i zmian w tkankach miękkich.

Hipotezą tego badania jest to, że wykorzystanie sztucznej inteligencji może potencjalnie poprawić jakość programu badań przesiewowych poprzez zwiększenie wskaźnika wykrywania raka bez wpływu na wskaźnik przypominania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 58185
        • Region Östergötland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety kwalifikujące się do populacyjnych badań mammograficznych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety uczestniczące w regularnym programie badań przesiewowych w kierunku raka piersi w regionie Östergötland Linkoping

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z implantami piersi lub innymi implantami obcymi w mammografii
  • Kobiety z objawami lub oznakami podejrzenia raka piersi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badane kobiety w regionie Östergötland Linkoping
Inny: System wykrywania raka AI
Wykorzystanie sztucznej inteligencji jako trzeciego czytelnika i systemu wspomagania decyzji podczas spotkania konsensusowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności raka
Ramy czasowe: Po 4 miesiącach włączenia
Odsetek kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi wśród osób wycofanych po uzyskaniu konsensusu
Po 4 miesiącach włączenia
Wskaźnik wycofania lub skierowania
Ramy czasowe: Po 4 miesiącach włączenia
Odsetek kobiet kierowanych na dalsze badania diagnostyczne po uzyskaniu konsensusu
Po 4 miesiącach włączenia
Dodatnia wartość predykcyjna skierowań
Ramy czasowe: Po 4 miesiącach włączenia
Odsetek kobiet, u których zdiagnozowano raka piersi wśród skierowań
Po 4 miesiącach włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna wartość predykcyjna wyników Transpara®
Ramy czasowe: Po 4 miesiącach włączenia
Odsetek rozpoznanych raków piersi wśród kobiet z danym wynikiem AI
Po 4 miesiącach włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ostergotland County Council, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Håkan Gustafsson, PhD, Linköping University - University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT20210157-AI-ROL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj