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Détresse associée à la maladie à coronavirus 2019 et télésanté chez les patients en soins de soutien atteints d'un cancer avancé

26 mars 2024 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Cette étude évalue le niveau de détresse ressenti par les patients atteints de cancer en raison de la pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Les chercheurs veulent également savoir si les patients préfèrent recevoir des soins de soutien (soins palliatifs) en personne ou par télémédecine (visites par téléphone ou appel vidéo, comme Zoom). Les informations de cette étude peuvent aider les médecins à mieux comprendre comment le COVID-19 a affecté les patients atteints d'un cancer avancé, les perceptions des patients sur la télésanté, et peuvent aider les cliniciens à adapter les soins aux besoins des patients pendant la pandémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer le niveau de détresse des patients atteints de cancer avancé en raison de la pandémie de COVID-19.

II. Évaluer la préférence globale des patients envers la télémédecine palliative par rapport aux visites en personne pendant la pandémie de COVID-19.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer les associations entre les caractéristiques des patients et les perceptions de la détresse globale due à la pandémie de COVID-19.

II. Évaluer les associations entre les caractéristiques des patients et leurs attitudes et croyances envers la télémédecine palliative pendant la pandémie de COVID-19.

III. Comparez les attitudes et les croyances envers la télémédecine palliative entre les patients qui ont effectué des visites par vidéo et par téléphone.

CONTOUR:

Les patients remplissent l'enquête en 20 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

223

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer avancé vus à la clinique externe de soins de soutien MD Anderson de l'Université du Texas

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer avancé, défini comme une maladie localement avancée, récurrente ou métastatique
  • 18 ans ou plus
  • Patient se présentant pour au moins deux visites de suivi avec visite de soins de support depuis la pandémie de COVID19 (après le 23 mars 2020), consistant en une visite en personne ou virtuelle
  • Pour les patients qui ont eu deux visites vidéo consécutives ou des visites téléphoniques consécutives avec des soins de soutien, il leur sera demandé de répondre à des questions supplémentaires concernant les visites de télésanté

Critère d'exclusion:

  • Échelle d'évaluation du délire commémoratif (MDAS) de 7 ou plus ou si le clinicien a déterminé qu'il s'agissait d'une déficience cognitive au moment de la visite à la clinique, comme documenté lors de la visite, soit par l'anamnèse, soit par un examen. Les prestataires notent systématiquement le dépistage de l'état mental avec l'administration systématique du MDAS ou des antécédents d'altération de la cognition ou notés à l'examen
  • Participants non anglophones
  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête)
Les patients remplissent l'enquête en 20 minutes.
Autre: Administration de l'enquête
Étude complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des attitudes et des croyances du niveau de détresse des patients et de l'incidence des facteurs de stress dus à la pandémie de COVID-19, mesurée par enquête.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
[L'enquête (COVID Distress Survey) évaluera le niveau de détresse global avec le degré d'augmentation ou de diminution évalué sur une échelle de Likert à 7 points, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse élevés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de la préférence et des perceptions globales des patients envers la télémédecine palliative par rapport aux visites en personne pendant la pandémie de COVID-19.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
[L'enquête (Attitudes et croyances à l'égard de la télésanté) évaluera le niveau de préférence des participants avec un degré d'augmentation ou de diminution évalué par une échelle de Likert à 5 points allant de "préfère fortement les visites virtuelles" à "préfère fortement les visites en personne", avec des scores élevés indiquant une préférence pour -visites de personne..
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2021

Première publication (Réel)

27 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1196 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09080 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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