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Not im Zusammenhang mit der Coronavirus-Krankheit 2019 und Telemedizin bei unterstützenden Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

26. März 2024 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie bewertet das Ausmaß der Belastung, die Krebspatienten aufgrund der Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) empfinden. Die Forscher wollen auch erfahren, ob Patienten eine unterstützende Betreuung (Palliativpflege) lieber persönlich oder per Telemedizin (Besuche per Telefon oder Videoanruf, wie z. B. Zoom) erhalten. Informationen aus dieser Studie können Ärzten helfen, besser zu verstehen, wie sich COVID-19 auf Patienten mit fortgeschrittenem Krebs ausgewirkt hat, und wie die Patienten Telemedizin wahrnehmen, und können Ärzten helfen, die Versorgung während der Pandemie auf die Bedürfnisse der Patienten abzustimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung des Leidensdrucks von Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium aufgrund der COVID-19-Pandemie.

II. Bewerten Sie die allgemeine Präferenz der Patienten für palliative Telemedizin gegenüber persönlichen Besuchen während der COVID-19-Pandemie.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie die Zusammenhänge zwischen Patientenmerkmalen und der Wahrnehmung der allgemeinen Belastung aufgrund der COVID-19-Pandemie.

II. Bewerten Sie Zusammenhänge zwischen Patientenmerkmalen und ihren Einstellungen und Überzeugungen zur palliativen Telemedizin während der COVID-19-Pandemie.

III. Vergleichen Sie die Einstellungen und Überzeugungen zur palliativen Telemedizin zwischen Patienten, die Besuche per Video vs. Telefon durchgeführt haben.

UMRISS:

Die Patienten vervollständigen die Umfrage über 20 Minuten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

223

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, die in der MD Anderson Supportive Care Ambulanz der Universität von Texas behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von fortgeschrittenem Krebs, definiert als lokal fortgeschrittene, rezidivierende oder metastasierende Erkrankung
  • Alter 18 oder älter
  • Patient, der sich seit der COVID19-Pandemie (nach dem 23. März 2020) für mindestens zwei Folgebesuche mit Supportive Care-Besuch vorstellt, bestehend aus entweder persönlich oder virtuell
  • Bei Patienten, die zwei aufeinanderfolgende Videobesuche oder aufeinanderfolgende Telefonbesuche mit unterstützender Betreuung hatten, werden sie gebeten, zusätzliche Fragen zu telemedizinischen Besuchen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) von 7 oder mehr oder wenn der Kliniker zum Zeitpunkt des Klinikbesuchs festgestellt hat, dass die Kognition beeinträchtigt ist, wie beim Besuch entweder durch Anamnese oder Untersuchung dokumentiert. Anbieter vermerken routinemäßig das Screening auf den mentalen Status bei der routinemäßigen Verabreichung des MDAS oder der Vorgeschichte der veränderten Kognition oder bei der Untersuchung vermerkt
  • Nicht englischsprachige Teilnehmer
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Umfrage)
Die Patienten vervollständigen die Umfrage über 20 Minuten.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Vollständige Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Einstellungen und Überzeugungen zum Grad der Belastung der Patienten und zum Auftreten von Stressoren aufgrund der COVID-19-Pandemie, gemessen durch Umfrage.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
[Die Umfrage (COVID Distress Survey) bewertet den allgemeinen Stresslevel mit dem Grad der Zunahme oder Abnahme, der auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet wird, wobei höhere Punktzahlen einen hohen Stresslevel anzeigen.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Bewertung der allgemeinen Präferenz und Wahrnehmung der Patienten gegenüber palliativer Telemedizin gegenüber persönlichen Besuchen während der COVID-19-Pandemie.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
[Die Umfrage (Einstellungen und Überzeugungen zur Telemedizin) bewertet das Präferenzniveau der Teilnehmer mit dem Grad der Zunahme oder Abnahme, bewertet anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala von "bevorzuge stark virtuelle Besuche" bis "bevorzuge stark persönliche Besuche", wobei hohe Punktzahlen die Präferenz für in - Personenbesuche..
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. April 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1196 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09080 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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