Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nød associeret med coronavirus sygdom 2019 og telehealth på støttende plejepatienter med avanceret kræft

26. marts 2024 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Denne undersøgelse vurderer niveauet af nød, som kræftpatienter føler på grund af pandemien med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19). Forskere ønsker også at lære, om patienter foretrækker at modtage støttende behandling (palliativ behandling) personligt eller gennem telemedicin (besøg via telefon eller videoopkald, såsom Zoom). Oplysninger fra denne undersøgelse kan hjælpe læger med bedre at forstå, hvordan COVID-19 har påvirket patienter med fremskreden cancer, patienters opfattelse af telesundhed og kan hjælpe klinikere med at skræddersy pleje til patienternes behov under pandemien.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder fremskredne kræftpatienters niveau af nød på grund af COVID-19-pandemien.

II. Vurder patienternes overordnede præference for palliativ telemedicin versus personlige besøg under COVID-19-pandemien.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder sammenhænge mellem patientkarakteristika og opfattelser af generel nød på grund af COVID-19-pandemien.

II. Vurder sammenhænge mellem patientegenskaber og deres holdninger og overbevisninger til palliativ telemedicin under COVID-19-pandemien.

III. Sammenlign holdninger og overbevisninger til palliativ telemedicin mellem patienter, der gennemførte besøg via video vs. telefon.

OMRIDS:

Patienter gennemfører undersøgelsen over 20 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

223

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden cancer set på University of Texas MD Anderson Supportive Care ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fremskreden cancer, defineret som lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Alder 18 eller ældre
  • Patient præsenteret for mindst to opfølgningsbesøg med Supportive Care-besøg siden COVID19-pandemien (efter 23. marts 2020), bestående af enten personligt eller virtuel
  • For patienter, der har haft to på hinanden følgende videobesøg eller på hinanden følgende telefonbesøg med støttende behandling, vil de blive bedt om at udfylde yderligere spørgsmål vedrørende telesundhedsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  • Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) på 7 eller mere, eller hvis det er fastslået, at klinikeren har nedsat kognition på tidspunktet for klinikbesøget, som dokumenteret i besøget enten ved historie eller eksamen. Udbydere noterer rutinemæssigt screening for mental status med rutinemæssig administration af MDAS eller historie med ændret kognition eller noteret på eksamen
  • Ikke-engelsktalende deltagere
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel (undersøgelse)
Patienter gennemfører undersøgelsen over 20 minutter.
Gennemfør undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af holdninger og overbevisninger om patienters niveau af nød og forekomst af stressfaktorer på grund af COVID-19-pandemien, målt ved undersøgelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
[Survey (COVID Distress Survey) vil evaluere det overordnede nødniveau med graden af ​​stigning eller fald vurderet på en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer høje nødniveauer.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurdering af patienters overordnede præference og opfattelse af palliativ telemedicin vs personligt besøg under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
[Survey (attitudes and beliefs to telehealth) vil evaluere deltagernes præferenceniveau med graden af ​​stigning eller fald vurderet ved 5-punkts Likert-skalaen fra "stærkt foretrækker virtuelle besøg" til "stærkt foretrækker personlige besøg", med høje scores, der indikerer præference for i -person besøg..
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration

Abonner