- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05058339
Nød associeret med coronavirus sygdom 2019 og telehealth på støttende plejepatienter med avanceret kræft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Vurder fremskredne kræftpatienters niveau af nød på grund af COVID-19-pandemien.
II. Vurder patienternes overordnede præference for palliativ telemedicin versus personlige besøg under COVID-19-pandemien.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Vurder sammenhænge mellem patientkarakteristika og opfattelser af generel nød på grund af COVID-19-pandemien.
II. Vurder sammenhænge mellem patientegenskaber og deres holdninger og overbevisninger til palliativ telemedicin under COVID-19-pandemien.
III. Sammenlign holdninger og overbevisninger til palliativ telemedicin mellem patienter, der gennemførte besøg via video vs. telefon.
OMRIDS:
Patienter gennemfører undersøgelsen over 20 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af fremskreden cancer, defineret som lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk sygdom
- Alder 18 eller ældre
- Patient præsenteret for mindst to opfølgningsbesøg med Supportive Care-besøg siden COVID19-pandemien (efter 23. marts 2020), bestående af enten personligt eller virtuel
- For patienter, der har haft to på hinanden følgende videobesøg eller på hinanden følgende telefonbesøg med støttende behandling, vil de blive bedt om at udfylde yderligere spørgsmål vedrørende telesundhedsbesøg
Ekskluderingskriterier:
- Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) på 7 eller mere, eller hvis det er fastslået, at klinikeren har nedsat kognition på tidspunktet for klinikbesøget, som dokumenteret i besøget enten ved historie eller eksamen. Udbydere noterer rutinemæssigt screening for mental status med rutinemæssig administration af MDAS eller historie med ændret kognition eller noteret på eksamen
- Ikke-engelsktalende deltagere
- Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (undersøgelse)
Patienter gennemfører undersøgelsen over 20 minutter.
|
Gennemfør undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af holdninger og overbevisninger om patienters niveau af nød og forekomst af stressfaktorer på grund af COVID-19-pandemien, målt ved undersøgelse.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
[Survey (COVID Distress Survey) vil evaluere det overordnede nødniveau med graden af stigning eller fald vurderet på en 7-punkts Likert-skala, med højere score, der indikerer høje nødniveauer.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
Vurdering af patienters overordnede præference og opfattelse af palliativ telemedicin vs personligt besøg under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
[Survey (attitudes and beliefs to telehealth) vil evaluere deltagernes præferenceniveau med graden af stigning eller fald vurderet ved 5-punkts Likert-skalaen fra "stærkt foretrækker virtuelle besøg" til "stærkt foretrækker personlige besøg", med høje scores, der indikerer præference for i -person besøg..
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Hæmatologiske sygdomme
- Neoplasmer
- COVID-19
- Hæmatologiske neoplasmer
- Tilbagevenden
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1196 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09080 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu