Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nood in verband met de ziekte van het coronavirus 2019 en telegezondheid bij ondersteunende zorgpatiënten met gevorderde kanker

26 maart 2024 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Deze studie beoordeelt de mate van angst die kankerpatiënten voelen als gevolg van de coronavirusziekte 2019 (COVID-19) pandemie. Onderzoekers willen ook weten of patiënten de voorkeur geven aan ondersteunende zorg (palliatieve zorg) in persoon of via telegeneeskunde (bezoek per telefoon of videogesprek, zoals Zoom). Informatie uit dit onderzoek kan artsen helpen beter te begrijpen hoe COVID-19 patiënten met vergevorderde kanker heeft beïnvloed, hoe patiënten telezorg ervaren, en kan clinici helpen de zorg af te stemmen op de behoeften van patiënten tijdens de pandemie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Beoordeel de mate van nood van patiënten met gevorderde kanker als gevolg van de COVID-19-pandemie.

II. Beoordeel de algemene voorkeur van patiënten voor palliatieve telegeneeskunde versus persoonlijke bezoeken tijdens de COVID-19-pandemie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Associaties beoordelen tussen kenmerken van de patiënt en percepties van algemeen leed als gevolg van de COVID-19-pandemie.

II. Beoordeel associaties tussen patiëntkenmerken en hun houding en overtuigingen ten opzichte van palliatieve telegeneeskunde tijdens de COVID-19-pandemie.

III. Vergelijk de attitudes en overtuigingen ten opzichte van palliatieve telegeneeskunde tussen patiënten die bezoeken hebben afgelegd via video versus telefoon.

OVERZICHT:

Patiënten vullen de enquête in 20 minuten in.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gevorderde kanker gezien bij de MD Anderson Supportive Care Outpatient Clinic van de Universiteit van Texas

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van gevorderde kanker, gedefinieerd als lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde ziekte
  • Leeftijd 18 of ouder
  • Patiënt presenteert zich voor ten minste twee vervolgbezoeken met een bezoek voor ondersteunende zorg sinds de COVID19-pandemie (na 23 maart 2020), bestaande uit persoonlijk of virtueel
  • Voor patiënten die twee opeenvolgende videobezoeken hebben gehad, of opeenvolgende telefonische bezoeken met ondersteunende zorg, wordt hen gevraagd aanvullende vragen over telegezondheidsbezoeken in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) van 7 of meer of indien door de clinicus op het moment van het bezoek aan de kliniek is vastgesteld dat er sprake is van een verminderde cognitie, zoals gedocumenteerd tijdens het bezoek door middel van anamnese of onderzoek. Aanbieders noteren routinematig screening op mentale status met routinematige toediening van de MDAS of geschiedenis van veranderde cognitie of genoteerd op examen
  • Niet-Engelstalige deelnemers
  • Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (enquête)
Patiënten vullen de enquête in 20 minuten in.
Volledige enquête

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van attitudes en overtuigingen over het niveau van angst en de incidentie van stressoren van patiënten als gevolg van de COVID-19-pandemie, gemeten door middel van een enquête.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
[Survey (COVID Distress Survey) zal het algehele ongeriefsniveau evalueren met de mate van toename of afname beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hoog ongeriefsniveau aangeven.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van de algemene voorkeur en perceptie van patiënten ten aanzien van palliatieve telegeneeskunde versus persoonlijke bezoeken tijdens de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
[Enquête (Houdingen en overtuigingen ten aanzien van telezorg) zal het voorkeursniveau van de deelnemers evalueren met de mate van toename of afname beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van "sterk de voorkeur geven aan virtuele bezoeken" tot "sterk de voorkeur geven aan persoonlijke bezoeken", waarbij hoge scores de voorkeur aangeven voor in - persoonsbezoeken..
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

3
Abonneren