- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05058339
Nood in verband met de ziekte van het coronavirus 2019 en telegezondheid bij ondersteunende zorgpatiënten met gevorderde kanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Beoordeel de mate van nood van patiënten met gevorderde kanker als gevolg van de COVID-19-pandemie.
II. Beoordeel de algemene voorkeur van patiënten voor palliatieve telegeneeskunde versus persoonlijke bezoeken tijdens de COVID-19-pandemie.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Associaties beoordelen tussen kenmerken van de patiënt en percepties van algemeen leed als gevolg van de COVID-19-pandemie.
II. Beoordeel associaties tussen patiëntkenmerken en hun houding en overtuigingen ten opzichte van palliatieve telegeneeskunde tijdens de COVID-19-pandemie.
III. Vergelijk de attitudes en overtuigingen ten opzichte van palliatieve telegeneeskunde tussen patiënten die bezoeken hebben afgelegd via video versus telefoon.
OVERZICHT:
Patiënten vullen de enquête in 20 minuten in.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van gevorderde kanker, gedefinieerd als lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde ziekte
- Leeftijd 18 of ouder
- Patiënt presenteert zich voor ten minste twee vervolgbezoeken met een bezoek voor ondersteunende zorg sinds de COVID19-pandemie (na 23 maart 2020), bestaande uit persoonlijk of virtueel
- Voor patiënten die twee opeenvolgende videobezoeken hebben gehad, of opeenvolgende telefonische bezoeken met ondersteunende zorg, wordt hen gevraagd aanvullende vragen over telegezondheidsbezoeken in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) van 7 of meer of indien door de clinicus op het moment van het bezoek aan de kliniek is vastgesteld dat er sprake is van een verminderde cognitie, zoals gedocumenteerd tijdens het bezoek door middel van anamnese of onderzoek. Aanbieders noteren routinematig screening op mentale status met routinematige toediening van de MDAS of geschiedenis van veranderde cognitie of genoteerd op examen
- Niet-Engelstalige deelnemers
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Observationeel (enquête)
Patiënten vullen de enquête in 20 minuten in.
|
Volledige enquête
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van attitudes en overtuigingen over het niveau van angst en de incidentie van stressoren van patiënten als gevolg van de COVID-19-pandemie, gemeten door middel van een enquête.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
[Survey (COVID Distress Survey) zal het algehele ongeriefsniveau evalueren met de mate van toename of afname beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een hoog ongeriefsniveau aangeven.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Beoordeling van de algemene voorkeur en perceptie van patiënten ten aanzien van palliatieve telegeneeskunde versus persoonlijke bezoeken tijdens de COVID-19-pandemie.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
[Enquête (Houdingen en overtuigingen ten aanzien van telezorg) zal het voorkeursniveau van de deelnemers evalueren met de mate van toename of afname beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van "sterk de voorkeur geven aan virtuele bezoeken" tot "sterk de voorkeur geven aan persoonlijke bezoeken", waarbij hoge scores de voorkeur aangeven voor in - persoonsbezoeken..
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Neoplasmata per site
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- Neoplasmata
- COVID-19
- Hematologische neoplasmata
- Herhaling
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1196 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09080 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
George Washington UniversityVoltooid
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityWervingDiabetes mellitus type 1Verenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru