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Angustia asociada con la enfermedad por coronavirus 2019 y telesalud en pacientes con atención de apoyo con cáncer avanzado

26 de marzo de 2024 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Este estudio evalúa el nivel de angustia que sienten los pacientes con cáncer debido a la pandemia de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19). Los investigadores también quieren saber si los pacientes prefieren recibir atención de apoyo (cuidados paliativos) en persona o mediante telemedicina (visitas por teléfono o videollamada, como Zoom). La información de este estudio puede ayudar a los médicos a comprender mejor cómo COVID-19 ha afectado a los pacientes con cáncer avanzado, las percepciones de los pacientes sobre la telesalud y puede ayudar a los médicos a adaptar la atención a las necesidades de los pacientes durante la pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Evaluar el nivel de angustia de los pacientes con cáncer avanzado debido a la pandemia de COVID-19.

II. Evaluar la preferencia general de los pacientes hacia la telemedicina paliativa frente a las visitas en persona durante la pandemia de COVID-19.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Evaluar las asociaciones entre las características de los pacientes y las percepciones de angustia general debido a la pandemia de COVID-19.

II. Evaluar las asociaciones entre las características de los pacientes y sus actitudes y creencias hacia la telemedicina paliativa durante la pandemia de COVID-19.

tercero Comparar las actitudes y creencias hacia la telemedicina paliativa entre pacientes que completaron visitas por video vs teléfono.

DESCRIBIR:

Los pacientes completan la encuesta durante 20 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

223

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer avanzado atendidos en la Clínica ambulatoria de atención de apoyo MD Anderson de la Universidad de Texas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer avanzado, definido como enfermedad localmente avanzada, recurrente o metastásica
  • 18 años o más
  • Paciente que se presenta para al menos dos visitas de seguimiento con visita de atención de apoyo desde la pandemia de COVID19 (después del 23 de marzo de 2020), que consisten en una visita presencial o virtual
  • Para los pacientes que han tenido dos visitas consecutivas por video o visitas telefónicas consecutivas con atención de apoyo, se les pedirá que completen preguntas adicionales sobre las visitas de telesalud.

Criterio de exclusión:

  • Escala de evaluación del delirio del Memorial (MDAS) de 7 o más, o si el médico determinó que tiene problemas cognitivos en el momento de la visita a la clínica, según lo documentado en la visita, ya sea por historial o examen. Los proveedores notan de forma rutinaria la detección del estado mental con la administración rutinaria del MDAS o antecedentes de cognición alterada o anotados en el examen
  • Participantes que no hablan inglés
  • No quiere o no puede dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional (encuesta)
Los pacientes completan la encuesta durante 20 minutos.
Otro: Administración de encuestas
Encuesta completa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de actitudes y creencias del nivel de angustia e incidencia de estresores de los pacientes por la pandemia de COVID-19, medido por encuesta.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
[La encuesta (Encuesta de angustia COVID) evaluará el nivel de angustia general con un grado de aumento o disminución evaluado en una escala de Likert de 7 puntos, donde las puntuaciones más altas indican altos niveles de angustia.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Evaluación de las preferencias y percepciones generales de los pacientes hacia la telemedicina paliativa frente a las visitas presenciales durante la pandemia de COVID-19.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
[La encuesta (actitudes y creencias hacia la telesalud) evaluará el nivel de preferencia de los participantes con un grado de aumento o disminución evaluado mediante una escala de Likert de 5 puntos desde "prefieren mucho las visitas virtuales" hasta "prefieren mucho las visitas en persona", con puntajes altos que indican preferencia por -visitas personales..
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

27 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-1196 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09080 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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