Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бедствие, связанное с коронавирусной болезнью 2019 года, и телемедицина для поддерживающей терапии пациентов с раком на поздних стадиях

26 марта 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании оценивается уровень дистресса, который испытывают онкологические больные из-за пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19). Исследователи также хотят узнать, предпочитают ли пациенты получать поддерживающую помощь (паллиативную помощь) лично или с помощью телемедицины (посещения по телефону или видеосвязи, такие как Zoom). Информация из этого исследования может помочь врачам лучше понять, как COVID-19 повлиял на пациентов с запущенным раком, восприятие пациентами телемедицины, а также может помочь клиницистам адаптировать лечение к потребностям пациентов во время пандемии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить уровень дистресса пациентов с запущенным раком из-за пандемии COVID-19.

II. Оцените общее предпочтение пациентов в отношении паллиативной телемедицины по сравнению с личными визитами во время пандемии COVID-19.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените взаимосвязь между характеристиками пациента и восприятием общего дистресса из-за пандемии COVID-19.

II. Оценить связи между характеристиками пациентов и их отношением и убеждениями в отношении паллиативной телемедицины во время пандемии COVID-19.

III. Сравните отношение и убеждения в отношении паллиативной телемедицины между пациентами, которые посещали пациентов по видеосвязи, и по телефону.

КОНТУР:

Пациенты завершают обследование в течение 20 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

223

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с раком на поздней стадии осмотрены в амбулаторной клинике поддерживающей терапии доктора медицины Андерсона Техасского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика распространенного рака, определяемого как местно-распространенное, рецидивирующее или метастатическое заболевание.
  • Возраст 18 лет или старше
  • После пандемии COVID19 (после 23 марта 2020 г.) пациент явился как минимум на два визита для последующего наблюдения с визитом для оказания поддерживающей терапии, в том числе лично или виртуально.
  • Пациентам, у которых было два последовательных видеопосещения или последовательные телефонные визиты с поддерживающей терапией, им будет предложено ответить на дополнительные вопросы, касающиеся телемедицинских посещений.

Критерий исключения:

  • Мемориальная шкала оценки делирия (MDAS) 7 или более баллов или если клиницист определил нарушение когнитивных функций во время визита в клинику, что было задокументировано во время визита либо анамнезом, либо экзаменом. Медицинские работники обычно отмечают скрининг психического статуса с рутинным введением MDAS или истории измененных когнитивных функций или отмечают их на экзамене.
  • Не говорящие по-английски участники
  • Нежелание или неспособность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (опрос)
Пациенты завершают обследование в течение 20 минут.
Другой: Администрация опроса
Полный опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка отношения и убеждений пациентов об уровне дистресса и распространенности стрессоров из-за пандемии COVID-19, измеренная с помощью опроса.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
[Опрос (Опрос о бедствии при COVID) будет оценивать общий уровень дистресса со степенью увеличения или уменьшения, оцениваемой по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на высокий уровень дистресса.
через завершение обучения, в среднем 1 год
Оценка общих предпочтений и восприятия пациентами паллиативной телемедицины по сравнению с личными визитами во время пандемии COVID-19.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
[Опрос (Отношение и убеждения в отношении телемедицины) будет оценивать уровень предпочтений участников со степенью увеличения или уменьшения, оцениваемой по 5-балльной шкале Лайкерта, от «сильно предпочитаю виртуальные посещения» до «решительно предпочитаю личные посещения», с высокими баллами, указывающими на предпочтение в -человек посещает..
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1196 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09080 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться