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Distress associato alla malattia da coronavirus 2019 e telemedicina su pazienti con cure di supporto con cancro avanzato

26 marzo 2024 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Questo studio valuta il livello di angoscia avvertito dai malati di cancro a causa della pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19). I ricercatori vogliono anche sapere se i pazienti preferiscono ricevere cure di supporto (cure palliative) di persona o tramite telemedicina (visite per telefono o videochiamata, come Zoom). Le informazioni di questo studio possono aiutare i medici a comprendere meglio in che modo COVID-19 ha colpito i pazienti con cancro avanzato, la percezione dei pazienti della telemedicina e possono aiutare i medici ad adattare l'assistenza alle esigenze dei pazienti durante la pandemia.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare il livello di disagio dei pazienti affetti da cancro avanzato a causa della pandemia di COVID-19.

II. Valutare la preferenza complessiva dei pazienti verso la telemedicina palliativa rispetto alle visite di persona durante la pandemia di COVID-19.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare le associazioni tra le caratteristiche del paziente e le percezioni del disagio generale dovuto alla pandemia di COVID-19.

II. Valutare le associazioni tra le caratteristiche dei pazienti e i loro atteggiamenti e convinzioni nei confronti della telemedicina palliativa durante la pandemia di COVID-19.

III. Confronta gli atteggiamenti e le convinzioni nei confronti della telemedicina palliativa tra i pazienti che hanno completato le visite tramite video rispetto al telefono.

CONTORNO:

I pazienti completano il sondaggio in 20 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

223

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro avanzato visitati presso la clinica ambulatoriale per cure di supporto MD Anderson dell'Università del Texas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro avanzato, definito come malattia localmente avanzata, ricorrente o metastatica
  • Età 18 o superiore
  • Paziente che si presenta per almeno due visite di follow-up con visita di terapia di supporto dalla pandemia COVID19 (dopo il 23 marzo 2020), di persona o virtuale
  • Per i pazienti che hanno effettuato due videovisite consecutive o visite telefoniche consecutive con cure di supporto, verrà chiesto loro di completare ulteriori domande relative alle visite di telemedicina

Criteri di esclusione:

  • Scala di valutazione del delirio commemorativo (MDAS) di 7 o più o se determinato dal medico al momento della visita clinica come di compromissione cognitiva, come documentato nella visita dall'anamnesi o dall'esame. I fornitori annotano regolarmente lo screening per lo stato mentale con la somministrazione di routine dell'MDAS o la storia di cognizione alterata o annotata all'esame
  • Partecipanti non anglofoni
  • Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio)
I pazienti completano il sondaggio in 20 minuti.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli atteggiamenti e delle convinzioni sul livello di disagio dei pazienti e sull'incidenza dei fattori di stress dovuti alla pandemia di COVID-19, misurata mediante sondaggio.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
[Il sondaggio (COVID Distress Survey) valuterà il livello di disagio complessivo con il grado di aumento o diminuzione valutato su una scala Likert a 7 punti, con punteggi più alti che indicano livelli di disagio elevati.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Valutazione delle preferenze e delle percezioni complessive dei pazienti nei confronti della telemedicina palliativa rispetto alle visite di persona durante la pandemia di COVID-19.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
[Il sondaggio (Atteggiamenti e convinzioni nei confronti della telemedicina) valuterà il livello di preferenza dei partecipanti con il grado di aumento o diminuzione valutato dalla scala Likert a 5 punti da "preferisco fortemente le visite virtuali" a "preferisco fortemente le visite di persona", con punteggi elevati che indicano la preferenza per -persone visite..
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 aprile 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1196 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09080 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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