- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05058339
Úzkost spojená s koronavirovou nemocí 2019 a telehealth u pacientů s podpůrnou péčí s pokročilou rakovinou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit úroveň úzkosti pacientů s pokročilou rakovinou v důsledku pandemie COVID-19.
II. Posuďte celkovou preferenci pacientů vůči paliativní telemedicíně oproti osobním návštěvám během pandemie COVID-19.
DRUHÉ CÍLE:
I. Posuďte souvislosti mezi charakteristikami pacientů a vnímáním celkového utrpení v důsledku pandemie COVID-19.
II. Posuďte souvislosti mezi charakteristikami pacientů a jejich postoji a přesvědčením vůči paliativní telemedicíně během pandemie COVID-19.
III. Porovnejte postoje a přesvědčení o paliativní telemedicíně mezi pacienty, kteří absolvovali návštěvy prostřednictvím videa a telefonem.
OBRYS:
Pacienti vyplní průzkum během 20 minut.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika pokročilého karcinomu, definovaného jako lokálně pokročilé, recidivující nebo metastatické onemocnění
- Věk 18 nebo více
- Pacient, který se od pandemie COVID19 (po 23. březnu 2020) dostaví na alespoň dvě následné návštěvy s návštěvou Supportive Care, a to buď osobní, nebo virtuální
- U pacientů, kteří měli dvě po sobě jdoucí videonávštěvy nebo po sobě jdoucí telefonické návštěvy s podpůrnou péčí, budou požádáni o vyplnění dalších otázek týkajících se telehealth návštěv.
Kritéria vyloučení:
- Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) 7 nebo více, nebo pokud lékař v době návštěvy kliniky určí poruchu kognice, jak je zdokumentováno při návštěvě buď anamnézou nebo vyšetřením. Poskytovatelé běžně zaznamenávají screening na mentální stav s rutinním podáváním MDAS nebo anamnézu změněných kognitivních funkcí nebo zaznamenané při zkoušce
- Neanglicky mluvící účastníci
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (průzkum)
Pacienti vyplní průzkum během 20 minut.
|
Kompletní průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení postojů a přesvědčení o míře úzkosti pacientů a výskytu stresorů v důsledku pandemie COVID-19, měřeno průzkumem.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
[Průzkum (COVID Distress Survey) vyhodnotí celkovou úroveň úzkosti se stupněm zvýšení nebo snížení hodnoceným na 7bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Posouzení celkové preference a vnímání pacientů vůči paliativní telemedicíně oproti osobním návštěvám během pandemie COVID-19.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
[Průzkum (Postoje a přesvědčení k telehealth) bude hodnotit úroveň preference účastníků s mírou zvýšení nebo snížení hodnocenou pomocí 5bodové Likertovy škály od „silně preferuji virtuální návštěvy“ po „silně preferuji osobní návštěvy“, přičemž vysoké skóre ukazuje na preferenci pro -osobní návštěvy..
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- Novotvary
- COVID-19
- Hematologické novotvary
- Opakování
Další identifikační čísla studie
- 2020-1196 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-09080 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa