Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkost spojená s koronavirovou nemocí 2019 a telehealth u pacientů s podpůrnou péčí s pokročilou rakovinou

26. března 2024 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Tato studie hodnotí míru utrpení, které pociťují pacienti s rakovinou v důsledku pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19). Výzkumníci se také chtějí dozvědět, zda pacienti dávají přednost podpůrné péči (paliativní péči) osobně nebo prostřednictvím telemedicíny (telefonické návštěvy nebo videohovory, jako je Zoom). Informace z této studie mohou lékařům pomoci lépe porozumět tomu, jak COVID-19 ovlivnil pacienty s pokročilou rakovinou, jak pacienti vnímají telehealth, a mohou pomoci lékařům přizpůsobit péči potřebám pacientů během pandemie.

Přehled studie

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit úroveň úzkosti pacientů s pokročilou rakovinou v důsledku pandemie COVID-19.

II. Posuďte celkovou preferenci pacientů vůči paliativní telemedicíně oproti osobním návštěvám během pandemie COVID-19.

DRUHÉ CÍLE:

I. Posuďte souvislosti mezi charakteristikami pacientů a vnímáním celkového utrpení v důsledku pandemie COVID-19.

II. Posuďte souvislosti mezi charakteristikami pacientů a jejich postoji a přesvědčením vůči paliativní telemedicíně během pandemie COVID-19.

III. Porovnejte postoje a přesvědčení o paliativní telemedicíně mezi pacienty, kteří absolvovali návštěvy prostřednictvím videa a telefonem.

OBRYS:

Pacienti vyplní průzkum během 20 minut.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

223

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilou rakovinou viděni na klinice podpůrné péče MD Andersona University of Texas

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika pokročilého karcinomu, definovaného jako lokálně pokročilé, recidivující nebo metastatické onemocnění
  • Věk 18 nebo více
  • Pacient, který se od pandemie COVID19 (po 23. březnu 2020) dostaví na alespoň dvě následné návštěvy s návštěvou Supportive Care, a to buď osobní, nebo virtuální
  • U pacientů, kteří měli dvě po sobě jdoucí videonávštěvy nebo po sobě jdoucí telefonické návštěvy s podpůrnou péčí, budou požádáni o vyplnění dalších otázek týkajících se telehealth návštěv.

Kritéria vyloučení:

  • Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) 7 nebo více, nebo pokud lékař v době návštěvy kliniky určí poruchu kognice, jak je zdokumentováno při návštěvě buď anamnézou nebo vyšetřením. Poskytovatelé běžně zaznamenávají screening na mentální stav s rutinním podáváním MDAS nebo anamnézu změněných kognitivních funkcí nebo zaznamenané při zkoušce
  • Neanglicky mluvící účastníci
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací (průzkum)
Pacienti vyplní průzkum během 20 minut.
Kompletní průzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení postojů a přesvědčení o míře úzkosti pacientů a výskytu stresorů v důsledku pandemie COVID-19, měřeno průzkumem.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
[Průzkum (COVID Distress Survey) vyhodnotí celkovou úroveň úzkosti se stupněm zvýšení nebo snížení hodnoceným na 7bodové Likertově stupnici, přičemž vyšší skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti.
ukončením studia v průměru 1 rok
Posouzení celkové preference a vnímání pacientů vůči paliativní telemedicíně oproti osobním návštěvám během pandemie COVID-19.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
[Průzkum (Postoje a přesvědčení k telehealth) bude hodnotit úroveň preference účastníků s mírou zvýšení nebo snížení hodnocenou pomocí 5bodové Likertovy škály od „silně preferuji virtuální návštěvy“ po „silně preferuji osobní návštěvy“, přičemž vysoké skóre ukazuje na preferenci pro -osobní návštěvy..
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-1196 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09080 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Předplatit