Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nød assosiert med koronavirussykdom 2019 og telehelse på støttende omsorgspasienter med avansert kreft

26. mars 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
Denne studien vurderer nivået av nød som kreftpasienter føler på grunn av pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19). Forskere ønsker også å finne ut om pasienter foretrekker å motta støttende behandling (palliativ behandling) personlig eller gjennom telemedisin (besøk via telefon eller videosamtale, for eksempel Zoom). Informasjon fra denne studien kan hjelpe leger til å bedre forstå hvordan COVID-19 har påvirket pasienter med avansert kreft, pasientenes oppfatning av telehelse, og kan hjelpe klinikere med å skreddersy omsorgen til pasientenes behov under pandemien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Vurder avanserte kreftpasienters nivå av nød på grunn av COVID-19-pandemien.

II. Vurder pasienters generelle preferanse for palliativ telemedisin kontra personlige besøk under COVID-19-pandemien.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder assosiasjoner mellom pasientkarakteristikker og oppfatninger av generell nød på grunn av COVID-19-pandemien.

II. Vurder assosiasjoner mellom pasientkarakteristikker og deres holdninger og tro mot palliativ telemedisin under COVID-19-pandemien.

III. Sammenlign holdninger og oppfatninger til palliativ telemedisin mellom pasienter som gjennomførte besøk via video vs. telefon.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomfører undersøkelsen over 20 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

223

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med avansert kreft sett ved University of Texas MD Anderson Supportive Care poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av avansert kreft, definert som lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk sykdom
  • Alder 18 eller eldre
  • Pasient som presenterer for minst to oppfølgingsbesøk med støttende omsorgsbesøk siden COVID19-pandemien (etter 23. mars 2020), bestående av enten personlig eller virtuell
  • For pasienter som har hatt to påfølgende videobesøk, eller påfølgende telefonbesøk med støttebehandling, vil de bli bedt om å fylle ut tilleggsspørsmål angående telehelsebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Memorial Delirium Assessment Scale (MDAS) på 7 eller mer eller hvis det er fastslått å være av svekket kognisjon av klinikeren på tidspunktet for klinikkbesøket, som dokumentert i besøket enten ved anamnese eller eksamen. Leverandører noterer rutinemessig screening for mental status med rutinemessig administrering av MDAS eller historie med endret kognisjon eller notert på eksamen
  • Ikke-engelsktalende deltakere
  • Uvillig eller i stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (undersøkelse)
Pasienter gjennomfører undersøkelsen over 20 minutter.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør undersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av holdninger og tro på pasienters nivå av nød og forekomst av stressfaktorer på grunn av COVID-19-pandemien, målt ved undersøkelse.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
[Survey (COVID Distress Survey) vil evaluere det generelle nødnivået med graden av økning eller reduksjon vurdert på en 7-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer høye nødnivåer.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vurdering av pasienters generelle preferanse og oppfatninger av palliativ telemedisin vs personlig besøk under COVID-19-pandemien.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
[Undersøkelsen (holdninger og tro til telehelse) vil evaluere deltakerpreferansenivå med grad av økning eller reduksjon vurdert ved 5-punkts Likert-skala fra "foretrekker sterkt virtuelle besøk" til "foretrekker sterkt personlige besøk", med høye skårer som indikerer preferanse for i -person besøk..
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Hui, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1196 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-09080 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere