- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05067309
Interruption de grossesse précoce dans un utérus cicatriciel avec le llétrozole et le misoprostol par rapport au misoprostol seul
23 septembre 2021 mis à jour par: Ahmed Elsayed Aref
Interruption d'une grossesse précoce dans un utérus cicatriciel avec du létrozole et du misoprostol par rapport au misoprostol seul
Interruption de grossesse précoce dans un utérus cicatriciel avec le létrozole et le misoprostol par rapport au misoprostol seul
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Sohag, Egypte
- Ahmed Elsayed Aref
-
Contact:
- Ahmed Elsayed Aref
- Numéro de téléphone: 01097993202
- E-mail: draelsaied2018@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Interruption de grossesse précoce dans un utérus cicatriciel avec le létrozole et le misoprostol par rapport au misoprostol seul
La description
Critère d'intégration:
Âge minimum de 18 ans pour la mère.
- Fœtus non viable (avortement manqué ou ovule altéré) au cours du 1er trimestre de grossesse mis en évidence par les critères de diagnostic par TVS .
- Précédent C.S ou myomectomie (1 ou plus)
- absence de toute maladie maternelle telle que : maladie cardiaque, asthme, antécédents de thromboembolie, cancer, insuffisance rénale et maladies du foie.
Critère d'exclusion:
* Problème médical chez le patient
- Conditions d'urgence nécessitant une intervention.
- Antécédents d'allergie au misoprostol ou au létrozole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Avortement manqué a reçu du létrozole puis du misoprostol
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Avortement manqué a reçu du létrozole puis du misoprostol
|
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Avortement manqué a reçu du misoprostol seul
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Avortement complet de début de grossesse avec létrozole puis misoprostol
Délai: 6 mois
|
Le létrozole augmente la maturation cervicale
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Première publication (Réel)
5 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Fibrose
- Cicatrice
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Antagonistes hormonaux
- Inhibiteurs de l'aromatase
- Inhibiteurs de la synthèse des stéroïdes
- Antagonistes des œstrogènes
- Létrozole
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-09-07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .