- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05067309
Interrupción del embarazo precoz en útero cicatrizado con lletrozol y misoprostol en comparación con misoprostol solo
23 de septiembre de 2021 actualizado por: Ahmed Elsayed Aref
Interrupción del embarazo precoz en útero cicatrizado con letrozol y misoprostol en comparación con misoprostol solo
Interrupción del embarazo precoz en útero cicatrizado con letrozol y misoprostol en comparación con misoprostol solo
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Ahmed Elsayed Aref
-
Contacto:
- Ahmed Elsayed Aref
- Número de teléfono: 01097993202
- Correo electrónico: draelsaied2018@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Interrupción del embarazo precoz en útero cicatrizado con letrozol y misoprostol en comparación con misoprostol solo
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad mínima de 18 años para la madre.
- Feto no viable (aborto retenido u óvulo marchito) en el 1er trimestre del embarazo evidenciado por criterios de diagnóstico por TVS.
- C.S o miomectomía previa (1 o más)
- ausencia de enfermedades maternas tales como: enfermedad cardíaca, asma, antecedentes de tromboembolismo, cáncer, insuficiencia renal y enfermedades del hígado.
Criterio de exclusión:
* Problema médico en el paciente
- Condiciones de emergencia que necesitan intervención.
- Antecedentes de alergia a los medicamentos misoprostol o letrozol.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Aborto retenido recibió letrozol luego misoprostol
|
Aborto retenido recibió letrozol luego misoprostol
|
|
Aborto retenido recibió misoprostol solo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aborto completo del embarazo temprano con letrozol luego misoprostol
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Letrozol aumenta la maduración cervical
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Fibrosis
- Cicatriz
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Inhibidores de la aromatasa
- Inhibidores de la síntesis de esteroides
- Antagonistas de estrógeno
- Letrozol
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-09-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .