- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05067309
Ukončení časného těhotenství u zjizvené dělohy lletrozolem a misoprostolem ve srovnání se samotným misoprostolem
23. září 2021 aktualizováno: Ahmed Elsayed Aref
Ukončení časného těhotenství u zjizvené dělohy letrozolem a misoprostolem ve srovnání se samotným misoprostolem
Ukončení časného těhotenství u zjizvené dělohy letrozolem a misoprostolem ve srovnání se samotným misoprostolem
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Ahmed Elsayed Aref
-
Kontakt:
- Ahmed Elsayed Aref
- Telefonní číslo: 01097993202
- E-mail: draelsaied2018@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ukončení časného těhotenství u zjizvené dělohy letrozolem a misoprostolem ve srovnání se samotným misoprostolem
Popis
Kritéria pro zařazení:
Minimální věk matky 18 let.
- Neživotaschopný plod (zmeškaný potrat nebo vadné vajíčko) v 1. trimestru těhotenství doložené kritérii pro diagnostiku pomocí TVS.
- Předchozí CS nebo myomektomie (1 nebo více)
- nedostatek jakýchkoli mateřských onemocnění, jako jsou: srdeční choroby, astma, tromboembolismus v anamnéze, rakovina, selhání ledvin a onemocnění jater.
Kritéria vyloučení:
* Zdravotní problém u pacienta
- Nouzové stavy vyžadující zásah .
- Alergie na misoprostol nebo letrozol v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zmeškaný potrat dostal letrozol a poté misoprostol
|
Zmeškaný potrat dostal letrozol a poté misoprostol
|
Zmeškaný potrat dostával samotný misoprostol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úplné přerušení časného těhotenství letrozolem a poté misoprostolem
Časové okno: 6 měsíců
|
Letrozol zvyšuje cervikální zrání
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Fibróza
- Cicatrix
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Inhibitory aromatázy
- Inhibitory syntézy steroidů
- Antagonisté estrogenu
- Letrozol
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-21-09-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Letrozol 2,5 mg
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesNábor
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNovartisDokončeno
-
Helsinki University Central HospitalFoundation for Paediatric Research, FinlandDokončenoÚstavní zpoždění růstu a pubertyFinsko
-
University of Alabama at BirminghamGenentech, Inc.; Breast Cancer Research FoundationDokončenoRakovina prsu | Novotvar prsu | Rakovina prsuSpojené státy
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerDokončenoNovotvary prsu
-
Xuanzhu Biopharmaceutical Co., Ltd.Zatím nenabírámePokročilá rakovina prsuČína
-
Assiut UniversityNáborNeplodnost, ženaEgypt
-
Fudan UniversityNáborEndometriální rakovinaČína
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityZatím nenabíráme
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.NáborPokročilá rakovina prsu | Rakovina prsu u ženČína