- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05067309
Avslutning av tidlig graviditet i arret livmor med Lletrozol og Misoprostol sammenlignet med Misoprostol alene
23. september 2021 oppdatert av: Ahmed Elsayed Aref
Avslutning av tidlig graviditet i arret livmor med Letrozol og Misoprostol sammenlignet med Misoprostol alene
Avbrytelse av tidlig graviditet i arret livmor med letrozol og misoprostol sammenlignet med misoprostol alene
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Ahmed Elsayed Aref
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Elsayed Aref
- Telefonnummer: 01097993202
- E-post: draelsaied2018@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Avbrytelse av tidlig graviditet i arret livmor med letrozol og misoprostol sammenlignet med misoprostol alene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Minimumsalder på 18 år for mor.
- Ikke-levedyktig foster (besvart abort eller ødelagt egg) i 1. trimester av svangerskapet dokumentert av kriterier for diagnose av TVS.
- Tidligere C.S eller Myomektomi (1 eller flere)
- mangel på morssykdommer som: hjertesykdom, astma, historie med tromboembolisme, kreft, nyresvikt og leversykdommer.
Ekskluderingskriterier:
* Medisinsk problem hos pasient
- Nødforhold som trenger inngripen.
- Historie med allergi mot misoprostol eller letrozol-medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Missed abort fikk letrozol og deretter misoprostol
|
Missed abort fikk letrozol og deretter misoprostol
|
|
Misset abort fikk misoprostol alene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig abort tidlig i svangerskapet med letrozol og deretter misoprostol
Tidsramme: 6 måneder
|
Letrozol øker livmorhalsmodningen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Fibrose
- Cicatrix
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Aromatasehemmere
- Steroidesyntesehemmere
- Østrogenantagonister
- Letrozol
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-09-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .