- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05067309
Schwangerschaftsabbruch bei vernarbtem Uterus mit Lletrozol und Misoprostol im Vergleich zu Misoprostol allein
23. September 2021 aktualisiert von: Ahmed Elsayed Aref
Schwangerschaftsabbruch bei vernarbtem Uterus mit Letrozol und Misoprostol im Vergleich zu Misoprostol allein
Frühzeitiger Schwangerschaftsabbruch bei vernarbtem Uterus mit Letrozol und Misoprostol im Vergleich zu Misoprostol allein
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Ahmed Elsayed Aref
-
Kontakt:
- Ahmed Elsayed Aref
- Telefonnummer: 01097993202
- E-Mail: draelsaied2018@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frühzeitiger Schwangerschaftsabbruch bei vernarbtem Uterus mit Letrozol und Misoprostol im Vergleich zu Misoprostol allein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestalter von 18 Jahren für die Mutter.
- Nicht lebensfähiger Fötus (fehlgeschlagener Abort oder verdorbenes Ei) im 1. Trimenon der Schwangerschaft, nachgewiesen durch Kriterien für die Diagnose durch TVS.
- Vorherige C.S oder Myomektomie (1 oder mehr)
- Mangel an mütterlichen Krankheiten wie: Herzerkrankungen, Asthma, Thromboembolien in der Vorgeschichte, Krebs, Nierenversagen und Lebererkrankungen.
Ausschlusskriterien:
* Medizinisches Problem beim Patienten
- Notsituationen, die ein Eingreifen erfordern.
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Misoprostol- oder Letrozol-Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Verpasste Abtreibung erhielt Letrozol, dann Misoprostol
|
Verpasste Abtreibung erhielt Letrozol, dann Misoprostol
|
|
Fehlende Abtreibung erhielt nur Misoprostol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständiger Schwangerschaftsabbruch mit Letrozol und dann mit Misoprostol
Zeitfenster: 6 Monate
|
Letrozol erhöht die Zervixreifung
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Fibrose
- Narbe
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Aromatasehemmer
- Steroidsynthese-Inhibitoren
- Östrogen Antagonisten
- Letrozol
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-09-07
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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