- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05067309
Interrupção da gravidez precoce no útero cicatrizado com letrozole e misoprostol em comparação com misoprostol sozinho
23 de setembro de 2021 atualizado por: Ahmed Elsayed Aref
Interrupção da gravidez precoce no útero cicatrizado com letrozol e misoprostol em comparação com misoprostol sozinho
Interrupção da gravidez precoce em útero cicatrizado com letrozol e misoprostol em comparação com misoprostol sozinho
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Ahmed Elsayed Aref
-
Contato:
- Ahmed Elsayed Aref
- Número de telefone: 01097993202
- E-mail: draelsaied2018@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Interrupção da gravidez precoce em útero cicatrizado com letrozol e misoprostol em comparação com misoprostol sozinho
Descrição
Critério de inclusão:
Idade mínima de 18 anos para a mãe.
- Feto inviável (aborto retido ou ovo cego) no 1º trimestre de gravidez evidenciado por critérios para diagnóstico por TVS.
- C.S anterior ou Miomectomia (1 ou mais)
- ausência de doenças maternas como: cardiopatia, asma, história de tromboembolismo, câncer, insuficiência renal e doenças hepáticas.
Critério de exclusão:
* Problema médico no paciente
- Condições de emergência que necessitam de intervenção.
- História de alergia a medicamentos misoprostol ou letrozol.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Aborto retido recebeu letrozol e depois misoprostol
|
Aborto retido recebeu letrozol e depois misoprostol
|
|
Aborto retido recebeu apenas misoprostol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aborto completo do início da gravidez com letrozol e depois misoprostol
Prazo: 6 meses
|
Letrozol aumenta o amadurecimento cervical
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Fibrose
- Cicatriz
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Letrozol
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-09-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .