- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05067309
Beëindiging van vroege zwangerschap in met littekens bedekte baarmoeder met Lletrozol en Misoprostol in vergelijking met Misoprostol alleen
23 september 2021 bijgewerkt door: Ahmed Elsayed Aref
Beëindiging van vroege zwangerschap in met littekens bedekte baarmoeder met letrozol en misoprostol in vergelijking met misoprostol alleen
Beëindiging van vroege zwangerschap in met littekens bedekte baarmoeder met letrozol en misoprostol in vergelijking met misoprostol alleen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Ahmed Elsayed Aref
-
Contact:
- Ahmed Elsayed Aref
- Telefoonnummer: 01097993202
- E-mail: draelsaied2018@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Beëindiging van vroege zwangerschap in met littekens bedekte baarmoeder met letrozol en misoprostol in vergelijking met misoprostol alleen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Minimum leeftijd van 18 jaar voor moeder.
- Niet-levensvatbare foetus (gemiste abortus of verwoeste eicel) in het 1e trimester van de zwangerschap blijkt uit criteria voor diagnose door TVS.
- Eerdere C.S of myomectomie (1 of meer)
- afwezigheid van maternale ziekten zoals: hartaandoeningen, astma, voorgeschiedenis van trombo-embolie, kanker, nierfalen en leveraandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
* Medisch probleem bij patiënt
- Noodsituaties die interventie vereisen.
- Geschiedenis van allergie voor geneesmiddelen met misoprostol of letrozol.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemiste abortus kreeg letrozol en daarna misoprostol
|
Gemiste abortus kreeg letrozol en daarna misoprostol
|
|
Gemiste abortus kreeg alleen misoprostol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige abortus van vroege zwangerschap met letrozol dan misoprostol
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Letrozol verhoogt de rijping van de baarmoederhals
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Fibrose
- Cicatrix
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Hormoon antagonisten
- Aromatase-remmers
- Steroïde syntheseremmers
- Oestrogeen antagonisten
- Letrozol
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-09-07
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .