- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05067309
A korai terhesség megszakítása heges méhben lletrozollal és misoprostollal, összehasonlítva az egyedüli misoprostollal
2021. szeptember 23. frissítette: Ahmed Elsayed Aref
A korai terhesség megszakítása heges méhben letrozollal és misoprostollal, összehasonlítva az egyedüli misoprostollal
A terhesség korai megszakítása heges méhben letrozollal és misoprostollal, összehasonlítva a mizoprosztollal önmagában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Ahmed Elsayed Aref
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Elsayed Aref
- Telefonszám: 01097993202
- E-mail: draelsaied2018@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A terhesség korai megszakítása heges méhben letrozollal és misoprostollal, összehasonlítva a mizoprosztollal önmagában
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anya alsó korhatára 18 év.
- Életképtelen magzat (elmaradt abortusz vagy elromlott petesejt) a terhesség 1. trimeszterében, amelyet a TVS diagnózisának kritériumai igazolnak.
- Korábbi C.S vagy myomectomia (1 vagy több)
- anyai betegségek hiánya, mint például: szívbetegség, asztma, anamnézisben szereplő tromboembólia, rák, veseelégtelenség és májbetegségek.
Kizárási kritériumok:
* Orvosi probléma a páciensben
- Beavatkozást igénylő vészhelyzetek.
- A misoprostol vagy a letrozol gyógyszerekkel szembeni allergia anamnézisében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az elmulasztott abortusz letrozolt, majd mizoprosztolt kapott
|
Az elmulasztott abortusz letrozolt, majd mizoprosztolt kapott
|
|
Az elmulasztott abortusz csak mizoprosztolt kapott
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A korai terhesség teljes abortusza letrozollal, majd mizoprosztollal
Időkeret: 6 hónap
|
A letrozol fokozza a méhnyak érését
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-09-07
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .