- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05075330
Essai SMART : Réduction de la stigmatisation communautaire
3 mars 2022 mis à jour par: Karen Derefinko, PhD
Essai SMART : Réduire la stigmatisation liée aux troubles liés à l'utilisation d'opioïdes au niveau communautaire
L'objectif de ce projet est d'impliquer les membres de la communauté de deux communautés afro-américaines à faible revenu (N = 200) dans une étude d'enquête qui évalue la stigmatisation envers les personnes atteintes de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes (OUD).
Les membres de la communauté d'intervention feront l'objet d'une campagne de réduction de la stigmatisation via des panneaux d'affichage.
Ceux de la communauté de contrôle ne le feront pas.
La stigmatisation sera réévaluée après la période de la campagne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
199
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme afro-américain ou métis
- Résider dans les communautés Frayser ou Orange Mound
- Accès au téléphone pour une évaluation de suivi
Critère d'exclusion:
- Incapable de comprendre les procédures de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Participants qui vivent dans la communauté Orange Mound de Memphis.
Des panneaux d'affichage visant à réduire la stigmatisation ont été affichés dans la communauté pendant un mois.
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Panneaux d'affichage avec un langage déstigmatisant concernant les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes placés dans la communauté.
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Aucune intervention: Contrôle
Participants qui vivent dans la communauté Frayser de Memphis.
Aucun panneau d'affichage (intervention) n'a été placé ici.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de stigmatisation
Délai: Changement par rapport au score de stigmatisation de base à 8 semaines
|
Évaluations de la stigmatisation avant et après l'intervention à l'aide de l'indice d'exposition aux utilisateurs de drogues, de l'échelle de stigmatisation de l'utilisation de drogues et de l'échelle de stigmatisation des utilisateurs de drogues
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Changement par rapport au score de stigmatisation de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
19 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Première publication (Réel)
12 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Stupéfiants
- Analgésiques, Opioïdes
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-08181-XP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Disponible fin 2021.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .