- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05075330
SMART Trial: Reduzierung der Community-Stigmatisierung
3. März 2022 aktualisiert von: Karen Derefinko, PhD
SMART-Studie: Verringerung der Stigmatisierung von Opioidkonsumstörungen auf Gemeinschaftsebene
Das Ziel dieses Projekts ist es, Gemeindemitglieder aus zwei afroamerikanischen Gemeinden mit niedrigem Einkommen (N = 200) in eine Umfragestudie einzubeziehen, die die Stigmatisierung von Menschen mit Opioidkonsumstörung (OUD) bewertet.
Diejenigen aus der Interventionsgemeinschaft werden über Werbetafeln einer Kampagne zur Verringerung der Stigmatisierung unterzogen.
Diejenigen aus der Kontrollgemeinschaft werden dies nicht tun.
Die Stigmatisierung wird nach Ablauf der Kampagne neu bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
199
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Afroamerikaner oder gemischte Rasse
- Wohnen Sie in Frayser oder Orange Mound Communities
- Zugang zum Telefon für die Nachuntersuchung
Ausschlusskriterien:
- Zustimmungsverfahren nicht verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Teilnehmer, die in der Gemeinde Orange Mound in Memphis leben.
Plakate zur Verringerung der Stigmatisierung wurden einen Monat lang in der Gemeinde angebracht.
|
Plakate mit entstigmatisierender Sprache in Bezug auf Opioidkonsumstörungen, die in der Gemeinde platziert werden.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die in der Frayser-Gemeinde von Memphis leben.
Hier wurden keine Werbetafeln (Intervention) aufgestellt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stigma-Score
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Stigma-Score nach 8 Wochen
|
Stigmatisierungsbewertungen vor und nach der Intervention unter Verwendung des Exposure to Drug Users Index, der Drug Use Stigmatization Scale und der Stigma of Drug Users Scale
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangs-Stigma-Score nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. August 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Betäubungsmittel
- Analgetika, Opioide
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-08181-XP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Lieferbar ab Ende 2021.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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