- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05075330
Estudo SMART: Redução do Estigma Comunitário
3 de março de 2022 atualizado por: Karen Derefinko, PhD
Estudo SMART: Reduzindo o Estigma em Relação ao Transtorno do Uso de Opioides no Nível Comunitário
O objetivo deste projeto é envolver os membros da comunidade de duas comunidades afro-americanas de baixa renda (N = 200) em um estudo de pesquisa que avalia o estigma em relação àqueles com Transtorno do Uso de Opioides (OUD).
Aqueles da comunidade de intervenção estarão sujeitos a uma campanha de redução do estigma por meio de outdoors.
Aqueles da comunidade de controle não.
O estigma será reavaliado após o período da campanha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como afro-americano ou mestiço
- Residir nas comunidades de Frayser ou Orange Mound
- Acesso ao telefone para avaliação de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender os procedimentos de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
Participantes que moram na comunidade Orange Mound de Memphis.
Outdoors visando a redução do estigma foram postados na comunidade por um mês.
|
Cartazes com linguagem desestigmatizante em relação ao transtorno do uso de opioides colocados na comunidade.
|
Sem intervenção: Ao controle
Participantes que moram na comunidade Frayser de Memphis.
Nenhum outdoor (intervenção) foi colocado aqui.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de estigma
Prazo: Mudança da pontuação de estigma da linha de base em 8 semanas
|
Avaliações de estigma pré e pós-intervenção usando o Índice de Exposição a Usuários de Drogas, a Escala de Estigmatização do Uso de Drogas e a Escala de Estigma dos Usuários de Drogas
|
Mudança da pontuação de estigma da linha de base em 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 21-08181-XP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Disponível até final de 2021.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .