- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05075330
Пробная версия SMART: снижение стигмы сообщества
3 марта 2022 г. обновлено: Karen Derefinko, PhD
Испытание SMART: снижение стигмы в отношении расстройств, связанных с употреблением опиоидов, на уровне сообщества
Цель этого проекта — вовлечь членов сообщества из двух афроамериканских сообществ с низким доходом (N = 200) в исследование-опрос, в котором оценивается стигма по отношению к людям с расстройством, связанным с употреблением опиоидов (OUD).
Представители интервенционного сообщества будут участвовать в кампании по снижению стигмы с помощью рекламных щитов.
Те из контрольного сообщества не будут.
Стигма будет переоценена после периода кампании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
199
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Определитесь как афроамериканец или смешанная раса
- Проживать в сообществах Frayser или Orange Mound.
- Доступ к телефону для последующей оценки
Критерий исключения:
- Не могу понять процедуры получения согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники, проживающие в сообществе Orange Mound в Мемфисе.
Рекламные щиты, направленные на снижение стигмы, размещались в сообществе в течение одного месяца.
|
Рекламные щиты с дестигматизирующими формулировками в отношении расстройств, связанных с употреблением опиоидов, размещены в сообществе.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, проживающие в общине Фрайзер в Мемфисе.
Здесь не размещались рекламные щиты (вмешательство).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка стигмы
Временное ограничение: Изменение показателя стигматизации по сравнению с исходным через 8 недель
|
Оценка стигмы до и после вмешательства с использованием индекса воздействия на потребителей наркотиков, шкалы стигматизации употребления наркотиков и шкалы стигмы потребителей наркотиков
|
Изменение показателя стигматизации по сравнению с исходным через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Наркотики
- Анальгетики, Опиоиды
Другие идентификационные номера исследования
- 21-08181-XP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Доступен к концу 2021 года.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .