- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05075330
SMART-proef: Stigmavermindering bij de gemeenschap
3 maart 2022 bijgewerkt door: Karen Derefinko, PhD
SMART-onderzoek: Stigma verminderen ten aanzien van opioïdengebruiksstoornis op communautair niveau
Het doel van dit project is om leden van de gemeenschap uit twee Afrikaans-Amerikaanse gemeenschappen met een laag inkomen (N=200) te betrekken bij een enquêtestudie die het stigma beoordeelt op mensen met een opioïdengebruiksstoornis (OUD).
Degenen uit de interventiegemeenschap zullen via billboards worden onderworpen aan een stigmaverminderingscampagne.
Die van de controlegemeenschap niet.
Stigma zal na afloop van de campagne opnieuw worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
199
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeer als Afro-Amerikaans of gemengd ras
- Verblijf in Frayser- of Orange Mound-gemeenschappen
- Toegang tot telefoon voor vervolgonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Kan toestemmingsprocedures niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die in de Orange Mound-gemeenschap van Memphis wonen.
Gedurende een maand werden in de gemeenschap reclameborden geplaatst die gericht waren op het verminderen van stigmatisering.
|
Billboards met destigmatiserende taal over opioïdengebruiksstoornis geplaatst in de gemeenschap.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die in de Frayser-gemeenschap van Memphis wonen.
Hier zijn geen reclameborden (interventie) geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stigma-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline stigmascore na 8 weken
|
Stigmabeoordelingen voor en na de interventie met behulp van de Exposure to Drug Users Index, de Drug Use Stigmatization Scale en de Stigma of Drug Users Scale
|
Verandering ten opzichte van baseline stigmascore na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Narcotica-gerelateerde aandoeningen
- Middelgerelateerde aandoeningen
- Aan opioïden gerelateerde aandoeningen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Verdovende middelen
- Pijnstillers, opioïden
Andere studie-ID-nummers
- 21-08181-XP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Leverbaar eind 2021.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .