- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05075330
SMART Trial: Community Stigma Reduction
3 mars 2022 uppdaterad av: Karen Derefinko, PhD
SMART Trial: Reducing Stigma Towards Opioid Use Disorder på gemenskapsnivå
Målet med detta projekt är att engagera samhällsmedlemmar från två låginkomsttagare afroamerikanska samhällen (N=200) i en enkätstudie som bedömer stigma mot personer med opioidanvändningsstörning (OUD).
De från interventionsgemenskapen kommer att bli föremål för en kampanj för att minska stigmatiseringen via skyltar.
De från kontrollgemenskapen kommer inte att göra det.
Stigma kommer att omvärderas efter kampanjens period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
199
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera som afroamerikansk eller blandras
- Bo i Frayser eller Orange Mound Communities
- Tillgång till telefon för uppföljande bedömning
Exklusions kriterier:
- Det går inte att förstå samtyckesprocedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare som bor i Orange Mound-samhället i Memphis.
Anslagstavlor som syftade till att minska stigmatiseringen sattes upp i samhället under en månad.
|
Anslagstavlor med destigmatiserande språk angående störningar på opioidanvändning placerade i samhället.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som bor i Frayser-samhället i Memphis.
Inga skyltar (ingripande) placerades här.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stigma poäng
Tidsram: Förändring från baslinjens stigmapoäng vid 8 veckor
|
Stigmabedömningar före och efter intervention med hjälp av exponering för droganvändare Index, Drug Use Stigmatization Scale och Stigma of Drug Users Scale
|
Förändring från baslinjens stigmapoäng vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 juni 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
19 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 september 2021
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Narkotika
- Analgetika, Opioid
Andra studie-ID-nummer
- 21-08181-XP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Tillgänglig i slutet av 2021.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .