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Ensayo SMART: Reducción del estigma comunitario

3 de marzo de 2022 actualizado por: Karen Derefinko, PhD

Ensayo SMART: Reducción del estigma hacia el trastorno por uso de opioides a nivel comunitario

El objetivo de este proyecto es involucrar a los miembros de la comunidad de dos comunidades afroamericanas de bajos ingresos (N = 200) en un estudio de encuesta que evalúa el estigma hacia las personas con trastorno por uso de opioides (OUD). Los de la comunidad de intervención estarán sujetos a una campaña de reducción del estigma a través de vallas publicitarias. Los de la comunidad de control no lo harán. El estigma se volverá a evaluar después del período de la campaña.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

199

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
        • University of Tennessee Health Science Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Identificarse como afroamericano o de raza mixta
  • Residir en las comunidades de Frayser o Orange Mound
  • Acceso a teléfono para valoración de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de entender los procedimientos de consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Participantes que viven en la comunidad Orange Mound de Memphis. Durante un mes se colocaron en la comunidad vallas publicitarias dirigidas a la reducción del estigma.
Conductual: Reducción del estigma del trastorno por uso de opioides
Vallas publicitarias con lenguaje desestigmatizante sobre el trastorno por consumo de opiáceos colocados en la comunidad.
Sin intervención: Control
Participantes que viven en la comunidad Frayser de Memphis. Aquí no se colocaron vallas publicitarias (intervención).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de estigma
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de estigma inicial a las 8 semanas
Evaluaciones de estigma previas y posteriores a la intervención utilizando el Índice de Exposición a Usuarios de Drogas, la Escala de Estigmatización del Uso de Drogas y la Escala de Estigma de Usuarios de Drogas
Cambio desde la puntuación de estigma inicial a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karen Derefinko, PhD

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-08181-XP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Marco de tiempo para compartir IPD

Disponible a finales de 2021.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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