- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05075330
Prova SMART: riduzione dello stigma comunitario
3 marzo 2022 aggiornato da: Karen Derefinko, PhD
Prova SMART: riduzione dello stigma nei confronti del disturbo da uso di oppioidi a livello di comunità
L'obiettivo di questo progetto è coinvolgere i membri della comunità di due comunità afroamericane a basso reddito (N = 200) in uno studio di indagine che valuti lo stigma verso le persone con disturbo da uso di oppioidi (OUD).
Quelli della comunità di intervento saranno soggetti a una campagna di riduzione dello stigma tramite cartelloni pubblicitari.
Quelli della comunità di controllo no.
Lo stigma sarà rivalutato dopo il periodo della campagna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
199
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come razza afroamericana o mista
- Risiedi nelle comunità Frayser o Orange Mound
- Accesso al telefono per la valutazione di follow-up
Criteri di esclusione:
- Impossibile comprendere le procedure di consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Partecipanti che vivono nella comunità Orange Mound di Memphis.
I cartelloni pubblicitari miranti alla riduzione dello stigma sono stati pubblicati nella comunità per un mese.
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Cartelloni con un linguaggio destigmatizzante riguardanti il disturbo da uso di oppiacei collocati nella comunità.
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Nessun intervento: Controllo
Partecipanti che vivono nella comunità Frayser di Memphis.
Nessun cartellone pubblicitario (intervento) è stato posizionato qui.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio stigmatizzato
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio dello stigma al basale a 8 settimane
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Valutazioni dello stigma prima e dopo l'intervento utilizzando l'indice di esposizione ai consumatori di droga, la scala di stigmatizzazione dell'uso di droghe e la scala dello stigma dei consumatori di droga
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Variazione dal punteggio dello stigma al basale a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
19 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
19 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Narcotici
- Analgesici, oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-08181-XP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Disponibile entro la fine del 2021.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .