SMART-prøve: Reduksjon av fellesskapsstigma
3. mars 2022 oppdatert av: Karen Derefinko, PhD
SMART Trial: Reducing Stigma Towards Opioid Use Disorder på samfunnsnivå
Målet med dette prosjektet er å engasjere fellesskapsmedlemmer fra to lavinntekts- afroamerikanske samfunn (N=200) i en undersøkelse som vurderer stigma mot de med opioidbruksforstyrrelse (OUD).
De fra intervensjonsmiljøet vil bli gjenstand for en stigmatiseringskampanje via reklametavler.
De fra kontrollmiljøet vil ikke.
Stigma vil bli revurdert etter kampanjeperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
199
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38163
- University of Tennessee Health Science Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser som afroamerikansk eller blandet rase
- Bo i Frayser eller Orange Mound Communities
- Tilgang til telefon for oppfølgingsvurdering
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå samtykkeprosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakere som bor i Orange Mound-samfunnet i Memphis.
Reklametavler rettet mot stigmatisering ble lagt ut i samfunnet i én måned.
|
Reklametavler med destigmatiserende språk om opioidbruksforstyrrelser plassert i samfunnet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som bor i Frayser-samfunnet i Memphis.
Ingen reklametavler (intervensjon) ble plassert her.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma-score
Tidsramme: Endring fra baseline stigmascore etter 8 uker
|
Stigmavurderinger før og etter intervensjon ved å bruke indeksen eksponering for narkotikabrukere, Stigmatiseringsskalaen for narkotikabruk og Stigma of Drug Users Scale
|
Endring fra baseline stigmascore etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Derefinko, PhD, University of Tennessee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
19. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
19. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-08181-XP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Tilgjengelig innen utgangen av 2021.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .