Influence des propriétés biomécaniques cornéennes sur le contrôle de la myopie
Influence des propriétés biomécaniques cornéennes sur la réduction de la myopie et l'allongement axial chez les enfants utilisant l'orthokératologie et 0,01 % d'atropine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une myopie élevée s'accompagne d'une croissance excessive du globe oculaire, ce qui entraîne de nombreuses complications. Le contrôle de la myopie est une grande préoccupation des gouvernements et des ophtalmologistes du monde entier.
Les gouttes ophtalmiques d'atropine sont utilisées en clinique pour contrôler la progression de la myopie. Ces dernières années, les gouttes ophtalmiques à faible dose d'atropine (0,01 %, 0,05 % et 0,1 %) se sont avérées efficaces pour ralentir la croissance du globe oculaire. Avec moins d'effets négatifs, ces gouttes pour les yeux ont été largement utilisées pour les écoliers à Taiwan. L'orthokératologie est un autre outil efficace pour contrôler la myopie, et le port à long terme de la lentille Ortho-k peut inhiber la vitesse de croissance du globe oculaire, c'est le traitement optique le plus utile pour le contrôle de la myopie.
Le Corvis® ST est une combinaison d'un tonomètre à impulsions d'air avec une caméra Scheimpflug ultra-rapide. Le mouvement de la cornée est principalement influencé par trois facteurs qui peuvent être mesurés par l'instrument :
Pression intraoculaire (PIO)，propriétés biomécaniques de la cornée et épaisseur cornéenne. La relation entre la biomécanique cornéenne adulte et l'erreur de réfraction a été notée ces dernières années. Des études antérieures ont souligné que l'analyseur de biomécanique cornéenne (Corvis ST) peut mesurer le processus de déformation de la cornée et les paramètres biomécaniques. Ces publications ont révélé que les cornées des patients myopes, en particulier. myope élevé, ont une plus grande déformation cornéenne dans l'analyse biomécanique et ont révélé que la rigidité cornéenne des patients myopes était plus faible. Il y a encore peu de discussions sur l'effet de l'orthokératologie sur la biomécanique cornéenne et il n'y a pas de recherche axée sur le changement de la biomécanique cornéenne de l'utilisateur d'atropine à faible concentration qui mérite notre exploration plus approfondie.
Dans cette étude, les chercheurs espèrent analyser les modifications de la biomécanique cornéenne des enfants myopes avec différents traitements (gouttes ophtalmiques à faible concentration d'atropine et orthokératologie) et explorer le mécanisme possible de contrôle de la myopie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ilan County
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Yilan, Ilan County, Taïwan, 265
- Yu-Teng Lai
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- myopie (<-1D)
- a reçu de l'orthokératologie ou de l'atropine à 0,01 % pour le contrôle de la myopie
- suivi régulier
Critère d'exclusion:
- maladie de la surface oculaire (œil sec, kératocône..)
- allergie à l'orthokératologie ou à l'atropine
subi une opération des yeux
- strabisme
- naissance prématurée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants myopes
Les enfants myopes utilisent l'orthokératologie pendant la nuit ou des gouttes ophtalmiques à 0,01 % d'atropine par nuit pour contrôler la myopie
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port d'orthokératologie pour le contrôle de la myopie
Un collyre à 0,01 % d'atropine prévient la progression de la myopie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de la pression intraoculaire chez les enfants myopes avec différents traitements
Délai: à partir de la date de début du traitement, la PIO a été mesurée 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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les enquêteurs mesurent la pression intraoculaire (PIO, mmHg) d'enfants myopes avec différents traitements (gouttes ophtalmiques à faible concentration d'atropine et orthokératologie)
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à partir de la date de début du traitement, la PIO a été mesurée 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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changements de l'acuité visuelle chez les enfants myopes avec différents traitements
Délai: à partir de la date de début du traitement, l'acuité visuelle a été mesurée 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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les enquêteurs mesurent l'acuité visuelle des enfants myopes avec différents traitements (collyre à faible concentration d'atropine et orthokératologie).
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à partir de la date de début du traitement, l'acuité visuelle a été mesurée 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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changements de l'épaisseur centrale de la cornée chez les enfants myopes avec un traitement différent
Délai: à partir de la date de début du traitement, l'épaisseur cornéenne centrale a été mesurée 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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les enquêteurs mesurent l'épaisseur cornéenne centrale (CCT, micromètre, ㎛) d'enfants myopes avec différents traitements (gouttes ophtalmiques à faible concentration d'atropine et orthokératologie) par la machine Corvis ST
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à partir de la date de début du traitement, l'épaisseur cornéenne centrale a été mesurée 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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changements de l'indice de biomécanique cornéenne chez les enfants myopes avec un traitement différent
Délai: à partir de la date de début du traitement, l'indice de biomécanique cornéenne a été mesuré 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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les chercheurs mesurent l'indice de biomécanique cornéenne (CBI) d'enfants myopes avec différents traitements (gouttes ophtalmiques à faible concentration d'atropine et orthokératologie) par la machine Corvis ST
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à partir de la date de début du traitement, l'indice de biomécanique cornéenne a été mesuré 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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changements de l'indice de stress-déformation chez les enfants myopes avec un traitement différent
Délai: à partir de la date de début du traitement, le stress-strain index (SSI) a été mesuré 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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les enquêteurs mesurent l'indice de contrainte-déformation (SSI) des enfants myopes avec différents traitements (gouttes ophtalmiques à faible concentration d'atropine et orthokératologie) par la machine Corvis ST
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à partir de la date de début du traitement, le stress-strain index (SSI) a été mesuré 1 semaine, 1 mois et tous les 3 mois jusqu'à 24 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements de longueur axiale chez les enfants myopes avec un traitement différent
Délai: à partir de la date de début du traitement, la longueur axiale a été mesurée, puis des mesures répétées ont été effectuées tous les 6 mois jusqu'à 24 mois
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les enquêteurs mesurent la longueur axiale (mm) du globe oculaire d'enfants myopes avec différents traitements (gouttes ophtalmiques à faible concentration d'atropine et orthokératologie).
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à partir de la date de début du traitement, la longueur axiale a été mesurée, puis des mesures répétées ont été effectuées tous les 6 mois jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Cheng-Jen Chiu, Doctor, Tzu Chi genral hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Erreurs de réfraction
- Myopie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Parasympatholytiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Adjuvants, Anesthésie
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Mydriatiques
- Atropine
Autres numéros d'identification d'étude
- Buddhist TCGH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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