A szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak hatása a rövidlátás szabályozására
A szaruhártya biomechanikai tulajdonságainak hatása a myopia csökkentésére és az axiális megnyúlásra ortokeratológiát és 0,01%-os atropint használó gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagyfokú rövidlátást a szemgolyó túlzott növekedése kíséri, ami számos szövődményhez vezet. A rövidlátás elleni küzdelem a kormány és a szemészek nagy gondja világszerte.
Az atropin szemcseppeket klinikailag a myopia progressziójának szabályozására használják. Az elmúlt években az alacsony dózisú Atropine szemcseppek (0,01%, 0,05% és 0,1%) hatékonynak bizonyultak a szemgolyó növekedésének lassításában. Kevésbé negatív hatásuk miatt ezeket a szemcseppeket széles körben használták iskolás gyerekeknél Tajvanon. Az ortokeratológia egy másik hatékony eszköz a rövidlátás szabályozására, az Ortho-k lencse hosszú távú viselése pedig gátolhatja a szemgolyó növekedési sebességét, ez a leghasznosabb optikai kezelés a rövidlátás szabályozására.
A Corvis® ST egy légimpulzus-tonométer és egy ultra-nagy sebességű Scheimpflug kamera kombinációja. A szaruhártya mozgását főként három, a műszerrel mérhető tényező befolyásolja:
Intraokuláris nyomás (IOP) ， a szaruhártya biomechanikai tulajdonságai és a szaruhártya vastagsága. Az elmúlt években felfigyeltek a felnőtt szaruhártya biomechanikája és a fénytörési hiba közötti kapcsolatra. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a cornea biomechanikai analizátor (Corvis ST) képes mérni a szaruhártya deformációs folyamatát és a biomechanikai paramétereket. Az irodalom azt találta, hogy a rövidlátó betegek szaruhártyája, pl. nagy rövidlátók, nagyobb szaruhártya-deformációt mutattak a biomechanikai analízis során, és kiderült, hogy a myopia betegek szaruhártya-merevsége alacsonyabb volt. Még mindig kevés vita folyik az ortokeratológia szaruhártya biomechanikára gyakorolt hatásáról, és nincs olyan kutatás, amely az alacsony koncentrációjú atropint használók szaruhártya biomechanikájának változására irányulna, amely érdemes lenne további kutatásunkra.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt remélik, hogy különböző kezeléssel (alacsony koncentrációjú atropin szemcsepp és ortokeratológia) elemezhetik a rövidlátó gyermekek szaruhártya biomechanikájában bekövetkezett változásokat, és feltárhatják a myopia szabályozásának lehetséges mechanizmusait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ilan County
-
Yilan, Ilan County, Tajvan, 265
- Yu-Teng Lai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rövidlátás (<-1D)
- Ortokeratológiai kezelésben vagy 0,01%-os atropin kezelésben részesült a myopia szabályozására
- rendszeres nyomon követés
Kizárási kritériumok:
- szemfelszíni betegség (száraz szem, keratoconus..)
- allergia ortokeratológiára vagy atropinra
szemműtéten kapott
- sztrabizmus
- koraszülés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
rövidlátó gyerekek
A rövidlátó gyermekek éjszakai ortokeratológiát vagy éjszakánként 0,01%-os atropin szemcseppet használnak a rövidlátás szabályozására
|
ortokeratológiai viselet rövidlátás szabályozására
A 0,01%-os atropin szemcsepp megakadályozza a rövidlátás progresszióját
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az intraokuláris nyomás változásai rövidlátó gyermekeknél eltérő kezelés mellett
Időkeret: a kezelés megkezdésének időpontjától számítva az IOP-t 1 héten, 1 havonta és 24 hónapig 3 havonta mérték.
|
a vizsgálók különböző kezeléssel (alacsony koncentrációjú atropin szemcsepp és ortokeratológia) mérik a rövidlátó gyermekek intraokuláris nyomását (IOP, Hgmm)
|
a kezelés megkezdésének időpontjától számítva az IOP-t 1 héten, 1 havonta és 24 hónapig 3 havonta mérték.
|
|
a látásélesség változásai rövidlátó gyermekeknél eltérő kezelés mellett
Időkeret: a kezelés megkezdésének időpontjától számítva a látásélességet 1 héten, 1 havonta és 3 havonta 24 hónapig mértük.
|
a kutatók különböző kezeléssel (alacsony koncentrációjú atropin szemcsepp és ortokeratológia) mérik a rövidlátó gyermekek látásélességét.
|
a kezelés megkezdésének időpontjától számítva a látásélességet 1 héten, 1 havonta és 3 havonta 24 hónapig mértük.
|
|
a szaruhártya központi vastagságának változásai rövidlátó gyermekeknél eltérő kezelés mellett
Időkeret: a kezelés megkezdésének időpontjától számítva a szaruhártya központi vastagságát 1 héten, 1 havonta és 24 hónapig 3 havonta mérték.
|
a kutatók Corvis ST géppel mérik a központi szaruhártya vastagságát (CCT, mikrométer, ㎛) rövidlátó gyermekeknél, különböző kezeléssel (alacsony koncentrációjú atropin szemcseppek és ortokeratológia)
|
a kezelés megkezdésének időpontjától számítva a szaruhártya központi vastagságát 1 héten, 1 havonta és 24 hónapig 3 havonta mérték.
|
|
a szaruhártya biomechanikai indexének változásai rövidlátó gyermekeknél eltérő kezelés mellett
Időkeret: a kezelés megkezdésének időpontjától számítva a szaruhártya biomechanikai indexét 1 hetente, 1 havonta és 3 havonta 24 hónapig mérték.
|
A kutatók Corvis ST géppel mérik a cornea biomechanikai indexét (CBI) rövidlátó gyermekeknél, különböző kezelésekkel (alacsony koncentrációjú atropin szemcseppek és ortokeratológia)
|
a kezelés megkezdésének időpontjától számítva a szaruhártya biomechanikai indexét 1 hetente, 1 havonta és 3 havonta 24 hónapig mérték.
|
|
a stressz-feszültség index változása rövidlátó gyermekeknél eltérő kezelés mellett
Időkeret: a kezelés megkezdésének időpontjától számítva a stressz-strain indexet (SSI) 1 héten, 1 havonta és 3 havonta 24 hónapig mérték.
|
a kutatók Corvis ST géppel mérik a rövidlátó gyermekek stressz-strain indexét (SSI) különböző kezelésekkel (alacsony koncentrációjú atropin szemcseppek és ortokeratológia)
|
a kezelés megkezdésének időpontjától számítva a stressz-strain indexet (SSI) 1 héten, 1 havonta és 3 havonta 24 hónapig mérték.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
axiális hossz változásai rövidlátó gyermekeknél eltérő kezelés mellett
Időkeret: a kezelés megkezdésének időpontjától mértük az axiális hosszt, majd 6 havonta ismételt mérést végeztünk 24 hónapig
|
a kutatók különböző kezeléssel (alacsony koncentrációjú atropin szemcsepp és ortokeratológia) mérik a rövidlátó gyermekek szemgolyójának axiális hosszát (mm).
|
a kezelés megkezdésének időpontjától mértük az axiális hosszt, majd 6 havonta ismételt mérést végeztünk 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Cheng-Jen Chiu, Doctor, Tzu Chi genral hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szembetegségek
- Fénytörési hibák
- Rövidlátás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Paraszimpatolitikumok
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Muszkarin antagonisták
- Kolinerg antagonisták
- Kolinerg szerek
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Mydriatics
- Atropin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Buddhist TCGH
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .