Influencia de las propiedades biomecánicas de la córnea en el control de la miopía
Influencia de las propiedades biomecánicas de la córnea en la reducción de la miopía y la elongación axial en niños que utilizan ortoqueratología y atropina al 0,01 %
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La miopía alta se acompaña de un crecimiento excesivo del globo ocular, lo que genera muchas complicaciones. El control de la miopía es una gran preocupación de los gobiernos y oftalmólogos a nivel mundial.
El colirio de atropina se usa clínicamente para controlar la progresión de la miopía. En los últimos años, se ha demostrado que las gotas oftálmicas de atropina en dosis bajas (0,01 %, 0,05 % y 0,1 %) son eficaces para retardar el crecimiento del globo ocular. Con menos efectos negativos, estas gotas para los ojos han sido ampliamente utilizadas por niños en edad escolar en Taiwán. La ortoqueratología es otra herramienta eficaz para controlar la miopía, y el uso prolongado de lentes Ortho-k puede inhibir la velocidad de crecimiento del globo ocular, es el tratamiento óptico más útil para el control de la miopía.
El Corvis® ST es una combinación de un tonómetro de pulso de aire con una cámara Scheimpflug de ultra alta velocidad. El movimiento de la córnea está influenciado principalmente por tres factores que pueden ser medidos por el instrumento:
Presión intraocular (PIO), propiedades biomecánicas de la córnea y espesor corneal. La relación entre la biomecánica de la córnea adulta y el error de refracción se ha observado en los últimos años. Estudios previos señalaron que el analizador de biomecánica corneal (Corvis ST) puede medir el proceso de deformación de la córnea y los parámetros biomecánicos. Esta literatura encontró que las córneas de pacientes miopes, esp. miopes altos, tienen una mayor deformación corneal en el análisis biomecánico y revelaron que la rigidez corneal de los pacientes con miopía era menor. Todavía hay pocas discusiones sobre el efecto de la ortoqueratología en la biomecánica corneal y no hay investigaciones centradas en el cambio de la biomecánica corneal del usuario de atropina de baja concentración que valga la pena seguir explorando.
En este estudio, los investigadores esperan analizar los cambios en la biomecánica corneal de niños miopes con diferentes tratamientos (colirio de atropina de baja concentración y ortoqueratología) y explorar el posible mecanismo de control de la miopía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ilan County
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Yilan, Ilan County, Taiwán, 265
- Yu-Teng Lai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- miopía (<-1D)
- recibió Ortoqueratología o atropina al 0,01% para el control de la miopía
- seguimiento regular
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la superficie ocular (ojo seco, queratocono...)
- alergia a la ortoqueratología o atropina
recibió cirugía ocular
- estrabismo
- nacimiento prematuro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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niños miopes
Los niños miopes usan ortoqueratología nocturna o colirio de atropina al 0,01 % por noche para el control de la miopía
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ropa de ortoqueratología para el control de la miopía
El colirio de atropina al 0,01 % previene la progresión de la miopía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios de la presión intraocular en niños miopes con diferente tratamiento
Periodo de tiempo: a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió la PIO 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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los investigadores miden la presión intraocular (PIO, mmHg) de niños miopes con diferentes tratamientos (colirio de atropina de baja concentración y ortoqueratología)
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a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió la PIO 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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cambios de la agudeza visual en niños miopes con diferente tratamiento
Periodo de tiempo: a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió la agudeza visual 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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los investigadores miden la agudeza visual de los niños miopes con diferentes tratamientos (colirio de atropina de baja concentración y ortoqueratología).
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a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió la agudeza visual 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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cambios del grosor corneal central en niños miopes con diferente tratamiento
Periodo de tiempo: a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió el espesor corneal central 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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los investigadores miden el grosor corneal central (CCT, micrómetro, ㎛) de niños miopes con diferentes tratamientos (colirios de atropina de baja concentración y ortoqueratología) con la máquina Corvis ST
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a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió el espesor corneal central 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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cambios del índice de biomecánica corneal en niños miopes con diferente tratamiento
Periodo de tiempo: a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió el índice de biomecánica corneal 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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los investigadores miden el índice de biomecánica corneal (CBI) de niños miopes con diferentes tratamientos (colirio de atropina de baja concentración y ortoqueratología) por máquina Corvis ST
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a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió el índice de biomecánica corneal 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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Cambios en el índice de estrés-deformación en niños miopes con diferentes tratamientos.
Periodo de tiempo: a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió el índice de estrés-deformación (SSI) 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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los investigadores miden el índice de estrés-deformación (SSI) de los niños miopes con diferentes tratamientos (colirio de atropina de baja concentración y ortoqueratología) por la máquina Corvis ST
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a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió el índice de estrés-deformación (SSI) 1 semana, 1 mes y cada 3 meses hasta los 24 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios de longitud axial en niños miopes con diferente tratamiento
Periodo de tiempo: a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió la longitud axial, luego se repitieron las medidas cada 6 meses hasta los 24 meses
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los investigadores miden la longitud axial (mm) del globo ocular de niños miopes con diferentes tratamientos (colirio de atropina de baja concentración y ortoqueratología).
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a partir de la fecha de inicio del tratamiento se midió la longitud axial, luego se repitieron las medidas cada 6 meses hasta los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Cheng-Jen Chiu, Doctor, Tzu Chi genral hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Errores refractivos
- Miopía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Parasimpaticolíticos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Midriáticos
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- Buddhist TCGH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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