- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05096858
Surveillance continue de la glycémie chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19
Évaluation de l'effet de la surveillance continue de la glycémie sur la variabilité glycémique et la prescription d'insuline chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19
La DM2 est une comorbidité majeure du COVID-19. Il a été observé que les sujets atteints de DM2 nécessitent plus d'interventions médicales, ont une mortalité significativement plus élevée (7,8 % contre 2,7 %) et des lésions de plusieurs organes que les individus non diabétiques.
Dans les situations de variabilité glycémique, des phénomènes de stress oxydatif et d'activation de la protéine kinase C peuvent être initiés, par la libération de cytosines pro-inflammatoires, qui pourraient induire des lésions microvasculaires. Les patients atteints de diabète et de COVID-19 se sont avérés plus susceptibles de développer une maladie grave ou critique avec plus de complications, et d'avoir des taux d'incidence plus élevés d'antibiothérapie, de ventilation mécanique non invasive et invasive et de décès (11,1 % contre 4,1 %).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ALFONSO GULIAS HERRERO
- Numéro de téléphone: 523123173679
- E-mail: alfonso.guliash@incmnsz.mx
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: ALHELY GAYTAN SANTILLAN
- E-mail: alhely.gaytans@incmnsz.mx
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 14080
- Recrutement
- National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran
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Contact:
- Alhely Gaytan Santillan
- Numéro de téléphone: 523123173679
- E-mail: alhely.gaytans@incmnsz.mx
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pneumonie COVID-19 confirmée
- Diabète sucré
Critère d'exclusion:
- Moins de 3 jours d'hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variabilité glycémique
Délai: Jusqu'à deux semaines, pendant l'hospitalisation
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Pourcentage de temps dans la plage recommandée par l'ADA
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Jusqu'à deux semaines, pendant l'hospitalisation
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Utilisation d'insuline
Délai: Jusqu'à deux semaines, pendant l'hospitalisation
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UI quotidienne moyenne d'insuline par patient
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Jusqu'à deux semaines, pendant l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ALFONSO GULIAS HERRERO, INCMNSZ
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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